Los efectos del tratamiento para Mycobacterium Avium Complex (MAC) en las células de pacientes infectados por el VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Los pacientes deben haber completado con éxito la terapia o estar en terapia estable para cualquier proceso infeccioso agudo que no sea MAC antes de ingresar al estudio.

Los pacientes deben tener:

• Infección por VIH documentada.
• O enfermedad MAC sintomática definida por un historial de signos y síntomas clínicos, más un hemocultivo positivo para MAC o AFB obtenido dentro de los 90 días anteriores, O enfermedad MAC asintomática definida por 2 hemocultivos positivos para MAC o AFB obtenidos dentro de los 90 días de entrada
• Consentimiento paterno firmado para pacientes menores de 18 años.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Los pacientes que hayan recibido tratamiento antimicobacteriano presuntivo o empírico antes del ingreso al estudio pueden inscribirse si han recibido tratamiento durante no más de 72 horas antes del ingreso al estudio.
• Se pueden inscribir pacientes que hayan estado recibiendo profilaxis con azitromicina, claritromicina y/o rifabutina.
• Los pacientes deben haber completado con éxito la terapia o estar en terapia estable para cualquier proceso infeccioso agudo que no sea MAC antes de ingresar al estudio.

Requerido:

• Los pacientes deben estar en un régimen antirretroviral estable (mismo medicamento o combinación de medicamentos; se permiten modificaciones de dosis) durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio.

NOTA:

• Se solicitará a los pacientes que NO modifiquen ni agreguen nuevos medicamentos a su régimen ARV estable durante la duración de este estudio. Los pacientes que requieran absolutamente cambios de ARV en cualquier momento antes de la semana 8 continuarán en el estudio; sin embargo, sus datos se analizarán por separado.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Inscripción previa y suspensión permanente del fármaco del estudio en ACTG 223.

Nota:

• La inscripción conjunta en ACTG 223 y ACTG 853 es aceptable; sin embargo, la inscripción en ambos estudios debe ser simultánea.
• Este protocolo no cumple con los requisitos federales que rigen la participación de prisioneros en ensayos clínicos y no debe ser considerado por los IRB locales para el reclutamiento de prisioneros.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Inhibidores de citoquinas.
• Corticosteroides.
• Talidomida.
• Pentoxifilina o cualquier otro inmunomodulador.
• Cualquier interleucina.
• Factores estimulantes de colonias (G-CSF o GM-CSF)

Serán excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Sujetos que han tenido una infección oportunista (que no sea MAC) dentro de los 14 días inmediatamente anteriores al ingreso al estudio.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de los 14 días inmediatamente anteriores al ingreso al estudio:

• Inhibidores de citoquinas.
• Corticosteroides.
• Talidomida.
• Pentoxifilina o cualquier otro inmunomodulador.
• Cualquier interleucina.
• Factores estimulantes de colonias (G-CSF o GM-CSF)

Tratamiento previo:

Excluido:

• Pacientes que hayan recibido una transfusión de sangre dentro de los 14 días inmediatamente anteriores al ingreso al estudio.