Virkningerne af behandling for Mycobacterium Avium Complex (MAC) på cellerne hos HIV-inficerede patienter

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

• Patienter bør have gennemført behandlingen med succes eller være i stabil terapi for andre akutte infektiøse processer end MAC før studiestart.

Patienterne skal have:

• Dokumenteret HIV-infektion.
• Enten symptomatisk MAC-sygdom som defineret af en historie med kliniske tegn og symptomer plus én blodkultur positiv for MAC eller AFB opnået inden for de foregående 90 dage, ELLER asymptomatisk MAC-sygdom som defineret ved 2 blodkulturer positive for MAC eller AFB opnået inden for 90 dage af indrejse.
• Underskrevet forældresamtykke for patienter under 18 år.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

• Patienter, der har modtaget formodet eller empirisk antimykobakteriel terapi inden studiestart, kan indskrives, hvis de er blevet behandlet i højst 72 timer før studiestart.
• Patienter, der har modtaget profylakse med azithromycin, clarithromycin og/eller rifabutin, kan blive inkluderet.
• Patienter bør have gennemført behandlingen med succes eller være i stabil terapi for andre akutte infektiøse processer end MAC før studiestart.

Påkrævet:

• Patienterne skal have et stabilt antiretroviralt regime (samme lægemiddel eller kombinationslægemidler; dosisændringer tilladt) i mindst 4 uger før studiestart.

BEMÆRK:

• Patienter vil blive anmodet om IKKE at modificere eller tilføje nye lægemidler til deres stabile ARV-regime i denne undersøgelses varighed. Patienter, som absolut har behov for ARV-ændringer på et hvilket som helst tidspunkt før uge 8, vil fortsætte med undersøgelsen, men deres data vil blive analyseret separat.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

• Tidligere tilmelding og permanent afbrydelse af studiemedicin i ACTG 223.

Bemærk:

• Samtilmelding i ACTG 223 og ACTG 853 er acceptabel, dog skal tilmelding til begge studier være samtidig.
• Denne protokol opfylder ikke føderale krav, der regulerer fangers deltagelse i kliniske forsøg og bør ikke overvejes af lokale IRB'er til rekruttering af fanger.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Cytokinhæmmere.
• Kortikosteroider.
• Thalidomid.
• Pentoxifyllin eller enhver anden immunmodulator.
• Enhver interleukin.
• Kolonistimulerende faktorer (G-CSF eller GM-CSF)

Patienter med følgende tidligere tilstande vil blive udelukket:

• Forsøgspersoner, der har haft en opportunistisk infektion (andre end MAC) inden for 14 dage umiddelbart før studiestart.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for de 14 dage umiddelbart før studiestart:

• Cytokinhæmmere.
• Kortikosteroider.
• Thalidomid.
• Pentoxifyllin eller enhver anden immunmodulator.
• Enhver interleukin.
• Kolonistimulerende faktorer (G-CSF eller GM-CSF)

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

• Patienter, der har modtaget en blodtransfusion inden for de 14 dage umiddelbart forud for undersøgelsens start.