HIV 감염 환자의 세포에 대한 Mycobacterium Avium Complex (MAC) 치료 효과

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 환자는 치료를 성공적으로 완료했거나 연구 등록 전에 MAC 이외의 급성 감염 과정에 대해 안정적인 치료를 받아야 합니다.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 기록된 HIV 감염.
• 임상 징후 및 증상의 병력에 의해 정의된 증상성 MAC 질환과 지난 90일 이내에 획득한 MAC 또는 AFB에 대해 양성인 1개의 혈액 배양 또는 90일 이내에 획득한 2개의 MAC 또는 AFB에 대해 양성인 혈액 배양에 의해 정의된 무증상 MAC 질환 항목의.
• 18세 미만 환자에 대한 서명된 부모 동의서.

이전 약물:

허용된:

• 연구 등록 이전에 추정적 또는 경험적 항진균 요법을 받은 환자는 연구 등록 전 72시간 이하 동안 치료를 받은 경우 등록할 수 있습니다.
• 아지스로마이신, 클래리트로마이신 및/또는 리파부틴으로 예방 치료를 받은 환자가 등록될 수 있습니다.
• 환자는 치료를 성공적으로 완료했거나 연구 등록 전에 MAC 이외의 급성 감염 과정에 대해 안정적인 치료를 받아야 합니다.

필수의:

• 환자는 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정적인 항레트로바이러스 요법(동일 약물 또는 복합 약물, 용량 조정 허용)을 받아야 합니다.

메모:

• 환자는 본 연구 기간 동안 안정적인 ARV 요법에 새로운 약물을 수정하거나 추가하지 않도록 요청받을 것입니다. 8주 이전에 언제든지 ARV 변경이 절대적으로 필요한 환자는 연구를 계속하지만 그들의 데이터는 별도로 분석됩니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• ACTG 223의 이전 등록 및 영구 연구 약물 중단.

메모:

• ACTG 223 및 ACTG 853에 대한 공동 등록은 허용되지만 두 연구에 동시에 등록해야 합니다.
• 이 프로토콜은 수감자의 임상 시험 참여를 관리하는 연방 요구 사항을 충족하지 않으며 수감자 모집을 위해 지역 IRB에서 고려해서는 안 됩니다.

동시 약물:

제외된:

• 사이토카인 억제제.
• 코르티코 스테로이드.
• 탈리도마이드.
• Pentoxifylline 또는 기타 면역 조절제.
• 모든 인터루킨.
• 콜로니 자극 인자(G-CSF 또는 GM-CSF)

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

• 연구 시작 직전 14일 이내에 기회 감염(MAC 제외)을 앓은 피험자.

이전 약물:

연구 시작 직전 14일 이내에 제외:

• 사이토카인 억제제.
• 코르티코 스테로이드.
• 탈리도마이드.
• Pentoxifylline 또는 기타 면역 조절제.
• 모든 인터루킨.
• 콜로니 자극 인자(G-CSF 또는 GM-CSF)

사전 치료:

제외된:

• 연구 시작 직전 14일 이내에 수혈을 받은 환자.