Un ensayo clínico aleatorizado de fase III de daunoxoma versus quimioterapia combinada con adriamicina/bleomicina/vincristina (ABV) en el tratamiento del sarcoma de Kaposi asociado al VIH.

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• infección por VIH
• Sarcoma de Kaposi avanzado.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Vinblastina intralesional previa.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas y condiciones:

• Infección intercurrente aguda distinta del herpes genital.
• Enfermedad cardiovascular, hepática, renal o pulmonar no compensada no relacionada con el sarcoma de Kaposi.
• Neuropatía periférica sintomática.
• Cualquier condición que comprometa la capacidad de dar consentimiento informado o completar el estudio.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Ganciclovir concurrente.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Infección oportunista sintomática definitoria de SIDA dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso.
• Antecedentes de malignidad distinta del sarcoma de Kaposi, carcinoma de células basales o carcinoma in situ del cuello uterino.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Quimioterapia sistémica previa.
• Terapias intralesionales dentro de los 7 días anteriores al ingreso al estudio.
• Factores de crecimiento (G-CSF o GM-CSF), modificadores inmunitarios o agentes en investigación dentro de los 14 días anteriores al ingreso al estudio.
• Preparaciones de interferón (alfa o beta) dentro de los 28 días anteriores al ingreso al estudio.

Tratamiento previo:

Excluidos dentro de los 7 días anteriores al ingreso al estudio:

• Radiación.
• Terapias locales (p. ej., crioterapia).