Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A daunoxom és az adriamicin/bleomicin/vinkrisztin (ABV) kombinációs kemoterápia véletlenszerű III. fázisú klinikai vizsgálata a HIV-vel összefüggő Kaposi-szarkóma kezelésében.

2005. június 23. frissítette: Nexstar Pharmaceuticals
A daunorubicin (liposzómás) és a doxorubicin/bleomicin/vinkrisztin (ABV) kombinációs kemoterápia (ABV) toxicitási profiljának (súlyossága és a terápia megkezdéséig eltelt idő) összehasonlítása, mindkét kezelési rend antiretrovirális terápiával kombinálva. A válaszok időtartamának, a válaszadási aránynak és a válaszadási időnek összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Univ of Arizona / Arizona Cancer Ctr
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Kenneth Norris Jr Cancer Hosp
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • Desert Hosp Comprehensive Cancer Ctr
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 802044507
        • Denver Gen Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Univ of Miami Dept of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • New England Deaconess Hosp
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York Univ Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Kaiser Permanente Med Ctr
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • Dr Edward Stool

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • HIV fertőzés.
  • Előrehaladott Kaposi-szarkóma.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Előzetes intraléziós vinblasztin.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel és állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • A genitális herpesztől eltérő akut interkurrens fertőzés.
  • Kompenzálatlan szív- és érrendszeri, máj-, vese- vagy tüdőbetegség, amely nem kapcsolódik Kaposi-szarkómához.
  • Tüneti perifériás neuropátia.
  • Bármilyen körülmény, amely veszélyezteti a tájékozott beleegyezés megadását vagy a vizsgálat befejezését.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Egyidejű ganciklovir.

Azok a betegek, akiknél a következő állapotok fennállnak, kizárásra kerülnek:

  • Tünetekkel járó AIDS-meghatározó opportunista fertőzés a belépéstől számított 2 héten belül.
  • A Kaposi-szarkómától, a bazálissejtes karcinómától vagy a méhnyak in situ karcinómától eltérő rosszindulatú daganat a kórtörténetében.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Korábbi szisztémás kemoterápia.
  • Intraléziós terápiák a vizsgálatba való belépés előtt 7 napon belül.
  • Növekedési faktorok (G-CSF vagy GM-CSF), immunmódosítók vagy vizsgálati szerek a vizsgálatba való belépés előtt 14 napon belül.
  • Interferon készítmények (alfa vagy béta) a vizsgálatba való belépés előtt 28 napon belül.

Előzetes kezelés:

A tanulmányba való belépés előtt 7 napon belül kizárva:

  • Sugárzás.
  • Helyi terápiák (pl. krioterápia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nexstar Pharmaceuticals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1996. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 121A
  • 103-09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Bleomicin-szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel