Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret fase III klinisk forsøg med Daunoxome versus kombinationskemoterapi med Adriamycin/Bleomycin/Vincristine (ABV) til behandling af HIV-associeret Kaposis sarkom.

23. juni 2005 opdateret af: Nexstar Pharmaceuticals
At sammenligne toksicitetsprofilerne (sværhedsgrad og tid til start fra behandlingsstart) mellem daunorubicin (liposomal) og kombinationskemoterapi med doxorubicin/bleomycin/vincristin (ABV), med begge regimer administreret i kombination med antiretroviral behandling. For at sammenligne varigheden af ​​svar, svarprocenter og tider til svar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Univ of Arizona / Arizona Cancer Ctr
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Kenneth Norris Jr Cancer Hosp
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Desert Hosp Comprehensive Cancer Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 802044507
        • Denver Gen Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Univ of Miami Dept of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • New England Deaconess Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York Univ Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Med Ctr
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Dr Edward Stool

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • HIV-infektion.
  • Avanceret Kaposis sarkom.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Tidligere intralæsional vinblastin.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer og tilstande er udelukket:

  • Akut interkurrent anden infektion end genital herpes.
  • Ukompenseret kardiovaskulær, lever-, nyre- eller lungesygdom, der ikke er relateret til Kaposis sarkom.
  • Symptomatisk perifer neuropati.
  • Enhver tilstand, der kompromitterer evnen til at give informeret samtykke eller fuldføre undersøgelsen.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Samtidig ganciclovir.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

  • Symptomatisk AIDS-definerende opportunistisk infektion inden for 2 uger efter indtræden.
  • Anamnese med anden malignitet end Kaposis sarkom, basalcellekarcinom eller carcinom in situ i livmoderhalsen.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Forudgående systemisk kemoterapi.
  • Intralesionale terapier inden for 7 dage før studiestart.
  • Vækstfaktorer (G-CSF eller GM-CSF), immunmodifikatorer eller forsøgsmidler inden for 14 dage før studiestart.
  • Interferonpræparater (alfa eller beta) inden for 28 dage før studiestart.

Forudgående behandling:

Udelukket inden for 7 dage før studiestart:

  • Stråling.
  • Lokale terapier (f.eks. kryoterapi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nexstar Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121A
  • 103-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Bleomycinsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner