Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu vaiheen III kliininen tutkimus daunoksomin ja adriamysiinin/bleomysiinin/vinkristiinin (ABV) yhdistelmäkemoterapian välillä HIV:hen liittyvän Kaposin sarkooman hoidossa.

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Nexstar Pharmaceuticals
Vertailla toksisuusprofiileja (vakavuus ja aika hoidon aloittamisesta) daunorubisiinin (liposomaalinen) ja doksorubisiinin/bleomysiinin/vinkristiinin (ABV) yhdistelmähoidon välillä, kun molemmat hoito-ohjelmat annetaan yhdessä antiretroviraalisen hoidon kanssa. Vertaa vastausten kestoa, vastausprosenttia ja vastausaikoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Univ of Arizona / Arizona Cancer Ctr
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Kenneth Norris Jr Cancer Hosp
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Desert Hosp Comprehensive Cancer Ctr
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 802044507
        • Denver Gen Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Univ of Miami Dept of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • New England Deaconess Hosp
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York Univ Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Med Ctr
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Dr Edward Stool

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • HIV-infektio.
  • Pitkälle edennyt Kaposin sarkooma.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Aikaisempi intralesionaalinen vinblastiini.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet ja sairaudet, suljetaan pois:

  • Akuutti väliaikainen infektio, joka ei ole sukupuolielinten herpes.
  • Kompensoimaton sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais- tai keuhkosairaus, joka ei liity Kaposin sarkoomaan.
  • Oireinen perifeerinen neuropatia.
  • Mikä tahansa ehto, joka vaarantaa kyvyn antaa tietoinen suostumus tai suorittaa tutkimus.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Samanaikainen gansikloviiri.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

  • Oireinen AIDSin määrittelevä opportunistinen infektio 2 viikon sisällä maahantulosta.
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin Kaposin sarkooma, tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Aikaisempi systeeminen kemoterapia.
  • Intralesionaaliset hoidot 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Kasvutekijät (G-CSF tai GM-CSF), immuunimuuntajat tai tutkimusaineet 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Interferonivalmisteet (alfa tai beeta) 28 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Aikaisempi hoito:

Poissuljettu 7 päivää ennen tutkimukseen tuloa:

  • Säteily.
  • Paikalliset hoidot (esim. kryoterapia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nexstar Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121A
  • 103-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Bleomysiini sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa