Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert fase III klinisk studie av Daunoxome versus kombinasjonskjemoterapi med Adriamycin/Bleomycin/Vincristine (ABV) ved behandling av HIV-assosiert Kaposis sarkom.

23. juni 2005 oppdatert av: Nexstar Pharmaceuticals
For å sammenligne toksisitetsprofilene (alvorlighetsgrad og tid til start fra behandlingsstart) mellom daunorubicin (liposomal) og kombinasjonskjemoterapi med doksorubicin/bleomycin/vinkristin (ABV), med begge regimene administrert i kombinasjon med antiretroviral terapi. For å sammenligne varigheten av svar, svarprosent og tid til svar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Univ of Arizona / Arizona Cancer Ctr
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Kenneth Norris Jr Cancer Hosp
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Desert Hosp Comprehensive Cancer Ctr
      • San Francisco, California, Forente stater, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 802044507
        • Denver Gen Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Univ of Miami Dept of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • New England Deaconess Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York Univ Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente Med Ctr
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Dr Edward Stool

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • HIV-infeksjon.
  • Avansert Kaposis sarkom.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Tidligere intralesjonell vinblastin.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer og tilstander er ekskludert:

  • Akutt interkurrent infeksjon annet enn genital herpes.
  • Ukompensert kardiovaskulær, lever-, nyre- eller lungesykdom som ikke er relatert til Kaposis sarkom.
  • Symptomatisk perifer nevropati.
  • Enhver tilstand som kompromitterer muligheten til å gi informert samtykke eller fullføre studien.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Samtidig ganciclovir.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

  • Symptomatisk AIDS-definerende opportunistisk infeksjon innen 2 uker etter innreise.
  • Anamnese med annen malignitet enn Kaposis sarkom, basalcellekarsinom eller karsinom in situ i livmorhalsen.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Tidligere systemisk kjemoterapi.
  • Intralesionale terapier innen 7 dager før studiestart.
  • Vekstfaktorer (G-CSF eller GM-CSF), immunmodifikatorer eller undersøkelsesmidler innen 14 dager før studiestart.
  • Interferonpreparater (alfa eller beta) innen 28 dager før studiestart.

Tidligere behandling:

Ekskludert innen 7 dager før studiestart:

  • Stråling.
  • Lokale terapier (f.eks. kryoterapi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nexstar Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 1996

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 121A
  • 103-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Bleomycinsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere