- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002283
Una comparación de dapsona y trimetoprim-sulfametoxazol en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) en pacientes con SIDA
23 de junio de 2005 actualizado por: Jacobus Pharmaceutical
Estudio prospectivo aleatorizado de dapsona frente a trimetoprim-sulfametoxazol en el tratamiento del primer episodio de neumonía por Pneumocystis carinii en pacientes con sida
Evaluar la tasa de efectividad de dapsona más trimetoprima como terapia para el primer episodio de neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) en pacientes con SIDA.
Compare las tasas y la gravedad de los efectos adversos usando dapsona versus trimetoprima - sulfametoxazol (TMP / PurposeX).
Establecer toxicidades relativas con respecto a la idoneidad para el tratamiento ambulatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Jacobus Pharmaceutical Co
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterio de exclusión
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Requerimiento de otros medicamentos que hayan resultado efectivos en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) (es decir, DFMO, pirimetamina y sulfadiazina).
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- Antecedentes de reacción alérgica a la dapsona.
- Requerimiento de otros medicamentos que hayan resultado efectivos en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) (es decir, DFMO, pirimetamina y sulfadiazina).
- Los pacientes que posteriormente den positivo en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) serán retirados del estudio y tratados con otro régimen.
Medicamentos previos:
Excluido:
- Requerimiento de otros medicamentos que hayan resultado efectivos en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) (es decir, DFMO, pirimetamina y sulfadiazina).
Los pacientes con glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) positivo serán retirados del estudio y tratados con otro régimen.
Pacientes hospitalizados con primer episodio de neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) documentado por GIEMSA o tinción con metenamina.
- Los pacientes deben:
- Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado.
- Se espera que sobreviva 1 semana sin terapia.
- Tener menos de 48 horas de tratamiento para neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) para este episodio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2001
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de agosto de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de agosto de 1989
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas y micosis
- Micosis
- Enfermedades Pulmonares Fúngicas
- Infecciones por Pneumocistis
- Neumonía
- Neumonía, Pneumocistis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes leprostáticos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Antagonistas del ácido fólico
- Agentes contra la discinesia
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C8
- Dapsona
- Trimetoprima
- Sulfametoxazol
Otros números de identificación del estudio
- 007A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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