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Una comparación de dapsona y trimetoprim-sulfametoxazol en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) en pacientes con SIDA

23 de junio de 2005 actualizado por: Jacobus Pharmaceutical

Estudio prospectivo aleatorizado de dapsona frente a trimetoprim-sulfametoxazol en el tratamiento del primer episodio de neumonía por Pneumocystis carinii en pacientes con sida

Evaluar la tasa de efectividad de dapsona más trimetoprima como terapia para el primer episodio de neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) en pacientes con SIDA. Compare las tasas y la gravedad de los efectos adversos usando dapsona versus trimetoprima - sulfametoxazol (TMP / PurposeX). Establecer toxicidades relativas con respecto a la idoneidad para el tratamiento ambulatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Jacobus Pharmaceutical Co

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterio de exclusión

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

  • Requerimiento de otros medicamentos que hayan resultado efectivos en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) (es decir, DFMO, pirimetamina y sulfadiazina).

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Antecedentes de reacción alérgica a la dapsona.
  • Requerimiento de otros medicamentos que hayan resultado efectivos en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) (es decir, DFMO, pirimetamina y sulfadiazina).
  • Los pacientes que posteriormente den positivo en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) serán retirados del estudio y tratados con otro régimen.

Medicamentos previos:

Excluido:

  • Requerimiento de otros medicamentos que hayan resultado efectivos en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) (es decir, DFMO, pirimetamina y sulfadiazina).

Los pacientes con glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) positivo serán retirados del estudio y tratados con otro régimen.

Pacientes hospitalizados con primer episodio de neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) documentado por GIEMSA o tinción con metenamina.

  • Los pacientes deben:
  • Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado.
  • Se espera que sobreviva 1 semana sin terapia.
  • Tener menos de 48 horas de tratamiento para neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) para este episodio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de agosto de 1989

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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