- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00002283
En sammenligning av dapson og trimetoprim-sulfametoksazol ved behandling av Pneumocystis Carinii lungebetennelse (PCP) hos pasienter med AIDS
23. juni 2005 oppdatert av: Jacobus Pharmaceutical
Randomisert prospektiv studie av Dapson versus trimetoprim-sulfametoksazol i behandling av første episode av Pneumocystis Carinii Pneumoni hos AIDS-pasienter
Evaluer effektiviteten av dapson pluss trimetoprim som terapi for den første episoden av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) hos AIDS-pasienter.
Sammenlign frekvensen og alvorlighetsgraden av bivirkninger ved bruk av dapson versus trimetoprim - sulfametoksazol (TMP / PurposeX).
Etablere relativ toksisitet med hensyn til egnethet for poliklinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
- Jacobus Pharmaceutical Co
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Eksklusjonskriterier
Samtidig medisinering:
Ekskludert:
- Krav til andre medisiner som er funnet å være effektive i behandlingen av Pneumocystis carinii lungebetennelse (PCP) (dvs. DFMO, pyrimetamin og sulfadiazin).
Pasienter med følgende er ekskludert:
- Historie med allergisk reaksjon på dapson.
- Krav til andre medisiner som er funnet å være effektive i behandlingen av Pneumocystis carinii lungebetennelse (PCP) (dvs. DFMO, pyrimetamin og sulfadiazin).
- Pasienter som senere blir funnet å være glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) positive vil bli trukket ut av studien og behandlet med et annet regime.
Tidligere medisinering:
Ekskludert:
- Krav til andre medisiner som er funnet å være effektive i behandlingen av Pneumocystis carinii lungebetennelse (PCP) (dvs. DFMO, pyrimetamin og sulfadiazin).
Pasienter som er positive for glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) vil bli trukket ut av studien og behandlet med et annet regime.
Innlagte pasienter med første episode av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) dokumentert med GIEMSA eller metenaminfarge.
- Pasienter må:
- Være villig og i stand til å gi informert samtykke.
- Forventes å overleve 1 uke uten terapi.
- Har mindre enn 48 timers behandling for Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) for denne episoden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2001
Først lagt ut (ANSLAG)
31. august 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. august 1989
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Mykoser
- Lungesykdommer, sopp
- Pneumocystis-infeksjoner
- Lungebetennelse
- Lungebetennelse, Pneumocystis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Leprostatiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Antimalariamidler
- Folsyreantagonister
- Midler mot dyskinesi
- Anti-infeksjonsmidler, urinveier
- Nyremidler
- Cytokrom P-450 CYP2C8-hemmere
- Dapsone
- Trimetoprim
- Sulfametoksazol
Andre studie-ID-numre
- 007A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Dapsone
-
Almirall, S.A.AllerganFullført
-
Almirall, S.A.AllerganFullført
-
University Medicine GreifswaldFullførtMethemoglobinemi | Lineær IgA bulløs dermatoseTyskland
-
Almirall, S.A.AllerganFullført
-
AllerganFullførtRosaceaForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtMalaria, FalciparumGhana, Mali, Burkina Faso, Nigeria
-
AllerganTilbaketrukket
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Copenhagen; National Institute for Medical Research, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullført
-
Centers for Disease Control and PreventionMalaria Research and Training Center, Bamako, Mali; Liverpool School of...Suspendert
-
Almirall, S.A.AllerganFullførtAcne vulgarisForente stater