- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00002283
En jämförelse av dapson och trimetoprim-sulfametoxazol vid behandling av Pneumocystis Carinii-lunginflammation (PCP) hos patienter med AIDS
23 juni 2005 uppdaterad av: Jacobus Pharmaceutical
Randomiserad prospektiv studie av Dapson kontra trimetoprim-sulfametoxazol vid behandling av första episod av Pneumocystis Carinii-lunginflammation hos AIDS-patienter
Utvärdera effektiviteten av dapson plus trimetoprim som terapi för den första episoden av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) hos AIDS-patienter.
Jämför hastigheten och svårighetsgraden av biverkningar med dapson kontra trimetoprim - sulfametoxazol (TMP / PurposeX).
Fastställ relativa toxiciteter med hänsyn till lämplighet för öppenvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
- Jacobus Pharmaceutical Co
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Exklusions kriterier
Samtidig medicinering:
Utesluten:
- Krav på andra mediciner som befunnits vara effektiva vid behandling av Pneumocystis carinii lunginflammation (PCP) (dvs DFMO, pyrimetamin och sulfadiazin).
Patienter med följande är exkluderade:
- Historik med allergisk reaktion mot dapson.
- Krav på andra mediciner som befunnits vara effektiva vid behandling av Pneumocystis carinii lunginflammation (PCP) (dvs DFMO, pyrimetamin och sulfadiazin).
- Patienter som senare visar sig vara positiva till glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD) kommer att dras ur studien och behandlas med en annan behandling.
Tidigare medicinering:
Utesluten:
- Krav på andra mediciner som befunnits vara effektiva vid behandling av Pneumocystis carinii lunginflammation (PCP) (dvs DFMO, pyrimetamin och sulfadiazin).
Patienter som är positiva till glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD) kommer att dras ur studien och behandlas med en annan regim.
Inlagda patienter med första episod av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) dokumenterad av GIEMSA eller metenaminfärgning.
- Patienter måste:
- Var villig och kapabel att ge informerat samtycke.
- Förväntas överleva 1 vecka utan behandling.
- Har mindre än 48 timmars behandling för Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) för denna episod.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2001
Första postat (UPPSKATTA)
31 augusti 2001
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 augusti 1989
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Mykoser
- Lungsjukdomar, svamp
- Pneumocystisinfektioner
- Lunginflammation
- Lunginflammation, Pneumocystis
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antibakteriella medel
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Leprostatiska medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Antimalariamedel
- Folsyraantagonister
- Medel mot dyskinesi
- Anti-infektionsmedel, urinvägar
- Njurmedel
- Cytokrom P-450 CYP2C8-hämmare
- Dapsone
- Trimetoprim
- Sulfametoxazol
Andra studie-ID-nummer
- 007A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Dapsone
-
University Medicine GreifswaldAvslutadMethemoglobinemi | Linjär IgA bullös dermatosTyskland
-
AllerganAvslutadRosaceaFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMalaria, FalciparumGhana, Mali, Burkina Faso, Nigeria
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineAvslutadAcne vulgarisFörenta staterna
-
AllerganIndragen
-
Almirall, S.A.AllerganAvslutad
-
Almirall, S.A.AllerganAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Centers for Disease Control and PreventionMalaria Research and Training Center, Bamako, Mali; Liverpool School of...Upphängd
-
Almirall, S.A.AllerganAvslutadAcne vulgarisFörenta staterna