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Uma Comparação de Dapsona e Trimetoprima-Sulfametoxazol no Tratamento da Pneumonia por Pneumocystis Carinii (PCP) em Pacientes com AIDS

23 de junho de 2005 atualizado por: Jacobus Pharmaceutical

Estudo prospectivo randomizado de dapsona versus trimetoprima-sulfametoxazol no tratamento de primeiro episódio de pneumonia por Pneumocystis carinii em pacientes com AIDS

Avaliar a taxa de eficácia da dapsona mais trimetoprima como terapia para o primeiro episódio de pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) em pacientes com AIDS. Comparar as taxas e a gravidade dos efeitos adversos usando dapsona versus trimetoprima - sulfametoxazol (TMP / PurposeX). Estabelecer toxicidades relativas com relação à adequação para tratamento ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Jacobus Pharmaceutical Co

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de exclusão

Medicação concomitante:

Excluído:

  • Necessidade de outros medicamentos considerados eficazes no tratamento da pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) (ou seja, DFMO, pirimetamina e sulfadiazina).

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

  • História de reação alérgica à dapsona.
  • Necessidade de outros medicamentos considerados eficazes no tratamento da pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) (ou seja, DFMO, pirimetamina e sulfadiazina).
  • Os pacientes subsequentemente considerados positivos para glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) serão retirados do estudo e tratados com outro regime.

Medicação prévia:

Excluído:

  • Necessidade de outros medicamentos considerados eficazes no tratamento da pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) (ou seja, DFMO, pirimetamina e sulfadiazina).

Os pacientes positivos para glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) serão retirados do estudo e tratados com outro regime.

Pacientes hospitalizados com primeiro episódio de pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) documentado por coloração com GIEMSA ou metenamina.

  • Os pacientes devem:
  • Esteja disposto e seja capaz de dar consentimento informado.
  • Espera-se que sobreviva 1 semana sem terapia.
  • Ter menos de 48 horas de tratamento para pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) para este episódio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jacobus Pharmaceutical

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de agosto de 1989

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 007A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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