Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dapsonu a trimethoprim-sulfamethoxazolu v léčbě pneumonie způsobené Pneumocystis Carinii (PCP) u pacientů s AIDS

23. června 2005 aktualizováno: Jacobus Pharmaceutical

Randomizovaná prospektivní studie Dapsone versus trimethoprim-sulfamethoxazol v léčbě první epizody pneumonie Pneumocystis Carinii u pacientů s AIDS

Vyhodnoťte míru účinnosti dapsonu plus trimethoprimu jako terapie pro první epizodu pneumonie Pneumocystis carinii (PCP) u pacientů s AIDS. Porovnejte četnost a závažnost nežádoucích účinků pomocí dapsonu versus trimethoprim - sulfamethoxazol (TMP / PurposeX). Stanovte relativní toxicity s ohledem na vhodnost pro ambulantní léčbu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Jacobus Pharmaceutical Co

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria vyloučení

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Požadavek na další léky, které jsou účinné při léčbě pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP) (tj. DFMO, pyrimethamin a sulfadiazin).

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Anamnéza alergické reakce na dapson.
  • Požadavek na další léky, které jsou účinné při léčbě pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP) (tj. DFMO, pyrimethamin a sulfadiazin).
  • Pacienti, u kterých se následně zjistí, že jsou pozitivní na glukózo-6-fosfátdehydrogenázu (G6PD), budou ze studie vyřazeni a léčeni jiným režimem.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Požadavek na další léky, které jsou účinné při léčbě pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP) (tj. DFMO, pyrimethamin a sulfadiazin).

Pacienti, kteří jsou pozitivní na glukózo-6-fosfátdehydrogenázu (G6PD), budou ze studie vyřazeni a léčeni jiným režimem.

Hospitalizovaní pacienti s první epizodou pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP) dokumentovanou GIEMSA nebo methenaminem.

  • Pacienti musí:
  • Buďte ochotni a schopni dát informovaný souhlas.
  • Očekává se, že přežije 1 týden bez terapie.
  • Pro tuto epizodu mějte méně než 48 hodin léčby pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 1989

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Dapsone

3
Předplatit