Temozolomida en el tratamiento de pacientes con glioma progresivo de bajo grado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioma primario, progresivo, intracraneal, supratentorial y de bajo grado confirmado histológicamente, que incluye:

  • astrocitoma
  • Oligodendroglioma
  • Glioma mixto
  • Glioma de la vía óptica*
  • Glioma pontino* NOTA: *No se requiere biopsia

• Los pacientes con glioma de la vía óptica también deben cumplir los siguientes criterios:

  • Pérdida progresiva de la visión definida por la duplicación de octavas
  • Pérdida de agudeza visual no explicada por otras causas
  • Aumento de la proptosis de más de 3 mm
  • Aumento del diámetro del nervio óptico de al menos 2 mm en neuroimagen
  • Aumento en la distribución del tumor que involucra tractos ópticos o radiaciones ópticas según lo indicado por tomografía computarizada o resonancia magnética

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 4 y más

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

• Más de 12 semanas

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• SGOT y SGPT menos de 2,5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina menos de 2 veces ULN

Renal:

• Creatinina menos de 1,5 veces ULN
• BUN menos de 1,5 veces ULN

Otro:

• Debe estar neurológicamente estable.
• Sin enfermedad sistémica
• Sin infección aguda que requiera antibióticos intravenosos
• Sin vómitos frecuentes
• Ninguna otra afección médica que interfiera con la medicación oral (p. ej., obstrucción intestinal parcial)

• No hay otras neoplasias malignas previas o concurrentes, excepto:

  • Carcinoma in situ de cuello uterino curado quirúrgicamente
  • Cáncer de piel de células basales o de células escamosas
• VIH negativo
• Ninguna enfermedad relacionada con el SIDA
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin terapia biológica concurrente (factores de crecimiento o epoetina alfa)

Quimioterapia:

• Al menos 6 semanas desde la quimioterapia previa a menos que haya evidencia de progresión de la enfermedad
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 6 semanas desde la radioterapia previa a menos que haya evidencia de progresión de la enfermedad
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Al menos 3 semanas desde la cirugía previa a menos que haya evidencia de progresión de la enfermedad
• Recuperado de todas las cirugías previas

Otro:

• Ningún otro fármaco en investigación concurrente