Temozolomide nel trattamento di pazienti con glioma progressivo di basso grado

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Glioma progressivo, primitivo, intracranico, sopratentoriale, di basso grado confermato istologicamente comprendente:

  • Astrocitoma
  • Oligodendrogliomi
  • Glioma misto
  • Glioma del percorso ottico*
  • Glioma pontino* NOTA: *Biopsia non richiesta

• I pazienti con glioma del percorso ottico devono anche soddisfare i seguenti criteri:

  • Perdita progressiva della vista definita dal raddoppio delle ottave
  • Perdita dell'acuità visiva non spiegata da altre cause
  • Aumento della proptosi superiore a 3 mm
  • Aumento del diametro del nervo ottico di almeno 2 mm al neuroimaging
  • Aumento della distribuzione del tumore che coinvolge i tratti ottici o le radiazioni ottiche come indicato dalla TAC o dalla risonanza magnetica

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 4 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 70-100%

Aspettativa di vita:

• Più di 12 settimane

Ematopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
• Emoglobina almeno 10 g/dL

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• SGOT e SGPT inferiori a 2,5 volte ULN
• Fosfatasi alcalina inferiore a 2 volte ULN

Renale:

• Creatinina inferiore a 1,5 volte ULN
• BUN meno di 1,5 volte ULN

Altro:

• Deve essere neurologicamente stabile
• Nessuna malattia sistemica
• Nessuna infezione acuta che richieda antibiotici EV
• Nessun vomito frequente
• Nessun'altra condizione medica che possa interferire con i farmaci per via orale (ad esempio, ostruzione intestinale parziale)

• Nessun altro tumore maligno precedente o concomitante ad eccezione di:

  • Carcinoma in situ della cervice curato chirurgicamente
  • Cancro della pelle a cellule basali o squamose
• HIV negativo
• Nessuna malattia correlata all'AIDS
• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessuna terapia biologica concomitante (fattori di crescita o epoetina alfa)

Chemioterapia:

• Almeno 6 settimane dalla precedente chemioterapia a meno che non vi sia evidenza di progressione della malattia
• Nessun'altra chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Almeno 6 settimane dalla precedente radioterapia a meno che non vi sia evidenza di progressione della malattia
• Nessuna radioterapia concomitante

Chirurgia:

• Almeno 3 settimane dall'intervento chirurgico precedente a meno che non vi sia evidenza di progressione della malattia
• Recuperato da tutti i precedenti interventi chirurgici

Altro:

• Nessun altro farmaco sperimentale concomitante