進行性の低悪性度神経膠腫患者の治療におけるテモゾロミド

病気の特徴:

• 組織学的に確認された進行性、原発性、頭蓋内、テント上性、低悪性度神経膠腫。以下のものが含まれます。

  • 星状細胞腫
  • 希突起膠腫
  • 混合神経膠腫
  • 視神経膠腫*
  • 橋神経膠腫* 注: *生検は必要ありません

• 視神経膠腫の患者は、次の基準も満たさなければなりません。

  • オクターブの 2 倍によって定義される進行性の視力喪失
  • 他の原因では説明できない視力低下
  • 3 mmを超える眼球突出の増加
  • 神経画像検査による視神経の直径の少なくとも2 mmの増加
  • CTスキャンまたはMRIによって示される、視神経路または視放射線に関連する腫瘍の分布の増加

患者の特徴:

年：

• 4歳以上

パフォーマンスステータス:

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命：

• 12週間以上

造血系:

• 好中球の絶対数が少なくとも 1,500/mm^3
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3
• ヘモグロビン 10 g/dL 以上

肝臓:

• ビリルビンが正常値の上限（ULN）の1.5倍未満
• SGOTおよびSGPTがULNの2.5倍未満
• アルカリホスファターゼはULNの2倍未満

腎臓:

• クレアチニンがULNの1.5倍未満
• BUNがULNの1.5倍未満

他の：

• 神経学的に安定していなければならない
• 全身疾患なし
• 抗生物質の静注を必要とする急性感染症がない
• 頻繁な嘔吐はありません
• 内服薬の投与を妨げる他の病状がないこと（部分的な腸閉塞など）

• 以下を除き、他の悪性腫瘍の既往または併発がないこと。

  • 子宮頸部上皮内癌は外科的に治癒しました
  • 基底細胞または扁平上皮皮膚がん
• HIV陰性
• エイズ関連の病気はありません
• 妊娠または授乳中ではない
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 生物学的療法（成長因子またはエポエチンアルファ）を​​併用しないでください。

化学療法:

• 疾患進行の証拠がない限り、前の化学療法から少なくとも 6 週間
• 他の同時化学療法は行わない

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 疾患進行の証拠がない限り、以前の放射線治療から少なくとも 6 週間
• 同時放射線治療なし

手術：

• 病気の進行の証拠がない限り、前の手術から少なくとも3週間
• 以前のすべての手術から回復した

他の：

• 他に同時治験薬はない