Temozolomid w leczeniu pacjentów z postępującym glejakiem o niskim stopniu złośliwości

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Histologicznie potwierdzony postępujący, pierwotny, wewnątrzczaszkowy, nadnamiotowy glejak o niskim stopniu złośliwości, w tym:

  • Gwiaździak
  • skąpodrzewiak
  • Glejak mieszany
  • Glejak nerwu wzrokowego*
  • Glejak mostu* UWAGA: *Biopsja nie jest wymagana

• Pacjenci z glejakiem drogi nerwu wzrokowego muszą również spełniać następujące kryteria:

  • Postępująca utrata wzroku zdefiniowana przez podwojenie oktaw
  • Utrata ostrości wzroku niewyjaśniona innymi przyczynami
  • Wzrost wytrzeszczu większy niż 3 mm
  • Wzrost średnicy nerwu wzrokowego o co najmniej 2 mm w badaniu neuroobrazowym
  • Zwiększenie rozmieszczenia guza obejmującego drogi wzrokowe lub promieniowanie wzrokowe, na co wskazuje tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 4 i więcej

Stan wydajności:

• Karnowski 70-100%

Długość życia:

• Ponad 12 tygodni

hematopoetyczny:

• Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1500/mm^3
• Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3
• Hemoglobina co najmniej 10 g/dl

Wątrobiany:

• Bilirubina mniejsza niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
• SGOT i SGPT mniejsze niż 2,5-krotność GGN
• Fosfataza alkaliczna poniżej 2-krotności GGN

Nerkowy:

• Kreatynina poniżej 1,5-krotności GGN
• BUN mniej niż 1,5-krotność GGN

Inny:

• Musi być stabilny neurologicznie
• Brak choroby ogólnoustrojowej
• Brak ostrej infekcji wymagającej IV antybiotyków
• Brak częstych wymiotów
• Żaden inny stan chorobowy, który kolidowałby z przyjmowaniem leków doustnych (np. częściowa niedrożność jelit)

• Brak innych wcześniejszych lub współistniejących nowotworów złośliwych, z wyjątkiem:

  • Chirurgicznie wyleczony rak in situ szyjki macicy
  • Rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry
• HIV-ujemny
• Brak choroby związanej z AIDS
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Brak równoczesnej terapii biologicznej (czynniki wzrostu lub epoetyna alfa)

Chemoterapia:

• Co najmniej 6 tygodni od poprzedniej chemioterapii, chyba że wykazano progresję choroby
• Żadnej innej jednoczesnej chemioterapii

Terapia hormonalna:

• Nieokreślony

Radioterapia:

• Co najmniej 6 tygodni od poprzedniej radioterapii, chyba że występują objawy progresji choroby
• Brak jednoczesnej radioterapii

Chirurgia:

• Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej operacji, chyba że wykazano progresję choroby
• Odzyskany po wszystkich wcześniejszych operacjach

Inny:

• Żadnych innych jednocześnie badanych leków