Temozolomida no tratamento de pacientes com glioma progressivo de baixo grau

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Glioma progressivo, primário, intracraniano, supratentorial, de baixo grau confirmado histologicamente, incluindo:

  • Astrocitoma
  • oligodendroglioma
  • glioma misto
  • Glioma da via óptica*
  • Glioma pontino* NOTA: *Biópsia não necessária

• Pacientes com glioma da via óptica também devem atender aos seguintes critérios:

  • Perda progressiva da visão definida pela duplicação de oitavas
  • Perda de acuidade visual não explicada por outras causas
  • Aumento da proptose superior a 3 mm
  • Aumento do diâmetro do nervo óptico de pelo menos 2 mm na neuroimagem
  • Aumento na distribuição do tumor envolvendo tratos ópticos ou radiações ópticas conforme indicado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 4 e mais

Estado de desempenho:

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida:

• Mais de 12 semanas

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGOT e SGPT inferior a 2,5 vezes o ULN
• Fosfatase alcalina inferior a 2 vezes o LSN

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 vezes o LSN
• BUN inferior a 1,5 vezes LSN

Outro:

• Deve ser neurologicamente estável
• Nenhuma doença sistêmica
• Nenhuma infecção aguda requerendo antibióticos IV
• Sem vômitos frequentes
• Nenhuma outra condição médica que interfira com a medicação oral (por exemplo, obstrução intestinal parcial)

• Nenhuma outra malignidade anterior ou concomitante, exceto:

  • Carcinoma in situ curado cirurgicamente do colo do útero
  • Câncer de pele basocelular ou escamoso
• HIV negativo
• Nenhuma doença relacionada à AIDS
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem terapia biológica concomitante (fatores de crescimento ou epoetina alfa)

Quimioterapia:

• Pelo menos 6 semanas desde a quimioterapia anterior, a menos que haja evidência de progressão da doença
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Pelo menos 6 semanas desde a radioterapia anterior, a menos que haja evidência de progressão da doença
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Pelo menos 3 semanas desde a cirurgia anterior, a menos que haja evidência de progressão da doença
• Recuperado de todas as cirurgias anteriores

Outro:

• Nenhum outro medicamento experimental concomitante