替莫唑胺治疗进行性低级别胶质瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的进行性、原发性、颅内、幕上、低级别胶质瘤包括：

  • 星形细胞瘤
  • 少突神经胶质瘤
  • 混合性胶质瘤
  • 视神经胶质瘤*
  • 脑桥胶质瘤* 注意：*不需要活检

• 视神经胶质瘤患者还必须符合以下标准：

  • 八度音阶加倍所定义的进行性视力丧失
  • 不能由其他原因解释的视力下降
  • 眼球突出增加超过 3 毫米
  • 神经影像学显示视神经直径增加至少 2 毫米
  • 如 CT 扫描或 MRI 所示，涉及视束或视辐射的肿瘤分布增加

患者特征：

年龄：

• 4 岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 70-100%

预期寿命：

• 超过12周

造血：

• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血红蛋白至少 10 g/dL

肝脏：

• 胆红素低于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• SGOT 和 SGPT 低于 ULN 的 2.5 倍
• 碱性磷酸酶低于 2 倍 ULN

肾脏：

• 肌酐低于 ULN 的 1.5 倍
• BUN 小于 ULN 的 1.5 倍

其他：

• 必须神经稳定
• 无全身性疾病
• 无需要静脉注射抗生素的急性感染
• 不经常呕吐
• 没有其他会干扰口服药物的医疗状况（例如，部分肠梗阻）

• 没有其他先前或并发的恶性肿瘤，除了：

  • 手术治愈的宫颈原位癌
  • 基底细胞或鳞状细胞皮肤癌
• 艾滋病毒阴性
• 无艾滋病相关疾病
• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 没有同时进行的生物治疗（生长因子或促红细胞生成素 alfa）

化疗：

• 自上次化疗后至少 6 周，除非有疾病进展的证据
• 无其他同步化疗

内分泌治疗：

• 未指定

放疗：

• 自上次放疗后至少 6 周，除非有疾病进展的证据
• 无同步放疗

外科手术：

• 自上次手术后至少 3 周，除非有疾病进展的证据
• 从所有先前的手术中恢复

其他：

• 没有其他同时进行的研究药物