Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes adultos con astrocitoma anaplásico (AA)

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de astrocitoma anaplásico
• Tumor subtotalmente resecado o biopsiado antes de la terapia
• Evidencia de tumor residual por resonancia magnética realizada dentro de las dos semanas anteriores al ingreso al estudio
• Sin tumores de tronco cerebral

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Más de 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT y SGPT no más de 5 veces el límite superior de lo normal
• Sin insuficiencia hepática

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL
• Sin insuficiencia renal

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva previa
• Sin enfermedad arterial coronaria
• Ningún infarto de miocardio en el último año
• Sin angina que requiera medicación
• Sin hipertensión no controlada

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a grave

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Sin infección activa
• Ninguna otra enfermedad grave concurrente
• Sin otra neoplasia maligna anterior, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de piel superficial no melanoma

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin inmunoterapia previa
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia mielosupresora previa

Terapia endocrina:

• Corticosteroides concurrentes para edema cerebral permitidos

Radioterapia:

• Sin radioterapia mielosupresora previa
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de cualquier cirugía previa

Otro:

• Sin agentes citodiferenciadores previos
• Sin tratamiento previo con antineoplastones
• Ningún otro agente antineoplásico concurrente