- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004771
Estudio de fase II de leuprolide y testosterona para hombres con enfermedad de Kennedy u otra enfermedad de la neurona motora
OBJETIVOS:
I. Evaluar los efectos de la supresión de andrógenos con leuprolida y reemplazo de andrógenos con enantato de testosterona sobre la fuerza muscular en hombres con enfermedad de Kennedy u otra enfermedad de la neurona motora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO:
Todos los pacientes reciben supresión de andrógenos con inyecciones de acetato de leuprorelina cada 4 semanas durante 6 meses, además de terapia de reemplazo hormonal con inyecciones de enantato de testosterona cada semana durante 24 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
Hombres de 18 años o más con enfermedad de la motoneurona, es decir:
- Atrofia muscular espinal y bulbar ligada al cromosoma X (enfermedad de Kennedy)
- Confirmado por receptor de andrógenos, genotipo de mutación del exón-1
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Atrofia muscular en la columna
Debilidad muscular significativa en la prueba muscular manual
sin prisioneros
Sin discapacidad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jerry R. Mendell, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Atrofia Muscular Espinal
- Atrofia bulboespinal, ligada al cromosoma X
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Andrógenos
- Leuprolida
- Testosterona
Otros números de identificación del estudio
- 199/11792
- OSU-92H0325
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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