Cisplatino con o sin pemetrexed disódico en el tratamiento de pacientes con mesotelioma maligno de la pleura que no se puede extirpar mediante cirugía

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Mesotelioma maligno de la pleura confirmado histológicamente no susceptible de cirugía curativa Debe ser accesible radiológicamente Enfermedad medible unidimensional o bidimensionalmente Derrames pleurales o gammagrafía ósea positiva no se consideran medibles Sin metástasis cerebrales

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: Karnofsky 70-100 % Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hemoglobina al menos 9 g/dL Hepático: Bilirrubina no más de 1,5 veces el límite superior normal (LSN) Fosfatasa alcalina, AST y ALT no más de 3,0 veces el LSN (no más de 5 veces el LSN con compromiso hepático) Albúmina al menos 3,0 g/dL Renal: Aclaramiento de creatinina al menos 45 mL/min Otro: Sin trastornos sistémicos graves que puedan impedir el estudio Sin malignidad primaria previa en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o carcinoma de células basales de la piel tratado adecuadamente Sin desnutrición evidente o pérdida de peso superior al 10% dentro de los 6 semanas antes del estudio No hay infección activa No están embarazadas ni amamantando Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores al estudio

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Inmunomoduladores previos permitidos para pleurodesis Sin inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Sin quimioterapia sistémica previa Al menos 1 semana desde la bleomicina previa para pleurodesis Medicamentos citotóxicos intracavitarios previos permitidos para pleurodesis Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Sin terapia hormonal contra el cáncer concurrente Radioterapia : Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa a la lesión objetivo La lesión debe ser claramente progresiva Sin radioterapia concurrente Cirugía: Ver Características de la enfermedad Sin cirugía concurrente para el cáncer Otro: Al menos 4 semanas desde cualquier otro agente en investigación previo Sin aspirina u otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo concurrente de 2 días antes a 2 días después del estudio (5 días antes para agentes de acción prolongada como piroxicam, naproxeno, diflunisal o nabumetona) Ningún otro medicamento experimental concurrente