Cisplatina com ou sem pemetrexede dissódico no tratamento de pacientes com mesotelioma maligno da pleura que não pode ser removido por cirurgia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Mesotelioma maligno da pleura confirmado histologicamente não passível de cirurgia curativa Deve ser radiologicamente acessível Doença mensurável unidimensional ou bidimensional Derrames pleurais ou cintilografia óssea positiva não considerados mensuráveis ​​Sem metástases cerebrais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Performance status: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 9 g/dL Hepática: Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) Fosfatase alcalina, AST e ALT não superior a 3,0 vezes o LSN (não superior a 5 vezes o LSN com envolvimento hepático) Albumina pelo menos 3,0 g/dL Renal: Depuração da creatinina pelo menos 45 mL/min Outros: Sem distúrbios sistêmicos graves que possam impedir o estudo Sem malignidade primária prévia nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou carcinoma basocelular da pele adequadamente tratado Sem desnutrição óbvia ou perda de peso superior a 10% em 6 semanas antes do estudo Nenhuma infecção ativa Não está grávida ou amamentando Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Imunomoduladores prévios permitidos para pleurodese Sem imunoterapia concomitante Quimioterapia: Sem quimioterapia sistêmica prévia Pelo menos 1 semana desde a bleomicina anterior para pleurodese Drogas citotóxicas intracavitárias anteriores permitidas para pleurodese Sem outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Sem terapia anticancerígena hormonal concomitante Radioterapia : Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior para a lesão-alvo A lesão deve ser claramente progressiva Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Consulte Características da doença Sem cirurgia concomitante para câncer Outros: Pelo menos 4 semanas desde qualquer outro agente de investigação anterior Sem aspirina concomitante ou outro antiinflamatório não esteróide de 2 dias antes a 2 dias após o estudo (5 dias antes para agentes de ação prolongada, como piroxicam, naproxeno, diflunisal ou nabumetona) Nenhum outro medicamento experimental concomitante