Cisplatin mit oder ohne Pemetrexed-Dinatrium bei der Behandlung von Patienten mit malignem Mesotheliom der Pleura, das durch eine Operation nicht entfernt werden kann

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch bestätigtes malignes Mesotheliom der Pleura, das einer kurativen Operation nicht zugänglich ist. Muss radiologisch zugänglich sein. Eindimensional oder zweidimensional messbare Erkrankung. Pleuraergüsse oder positiver Knochenscan gelten nicht als messbar. Keine Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 70–100 % Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 9 g/dl Leber: Bilirubin nicht mehr als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) Alkalische Phosphatase, AST und ALT nicht mehr als das 3,0-fache des ULN (nicht mehr als das 5-fache des ULN bei Leberbeteiligung) Albumin mindestens 3,0 g/dl Nieren: Kreatinin-Clearance mindestens 45 ml/min Sonstiges: Keine schwerwiegenden systemischen Störungen, die eine Studie ausschließen könnten. Keine vorherige primäre maligne Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre, außer Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder angemessen behandeltes Basalzellkarzinom der Haut. Keine offensichtliche Unterernährung oder mehr als 10 % Gewichtsverlust innerhalb von 6 Wochen vor der Studie Keine aktive Infektion Nicht schwanger oder stillend Fruchtbare Patienten müssen während und für 3 Monate nach der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Vorherige Immunmodulatoren sind bei Pleurodese zulässig. Keine gleichzeitige Immuntherapie. Chemotherapie: Keine vorherige systemische Chemotherapie. Mindestens eine Woche seit vorheriger Bleomycin-Behandlung bei Pleurodese. Vorherige intrakavitäre Zytostatika sind bei Pleurodese zulässig. Keine andere gleichzeitige Chemotherapie. Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige hormonelle Antikrebstherapie. Strahlentherapie : Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie der Zielläsion. Die Läsion muss deutlich fortschreitend sein. Keine gleichzeitige Strahlentherapie. Operation: Siehe Krankheitsmerkmale. Keine gleichzeitige Operation wegen Krebs. Sonstiges: Mindestens 4 Wochen seit der Verabreichung eines anderen früheren Prüfpräparats. Kein gleichzeitiges Aspirin oder ein anderes nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament von 2 Tage vor bis 2 Tage nach der Studie (5 Tage vorher bei langwirksamen Wirkstoffen wie Piroxicam, Naproxen, Diflunisal oder Nabumeton) Keine anderen gleichzeitigen experimentellen Medikamente