Comparación de dos regímenes de quimioterapia combinada en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de pulmón de células no pequeñas confirmado histológica o citológicamente de cualquiera de los siguientes subtipos:

  • Células escamosas
  • adenocarcinoma
  • Anaplásico de células grandes
  • bronquioalveolar
  • Carcinoma de células no pequeñas no especificado de otra manera
• No se permiten elementos anaplásicos de células pequeñas

• Debe tener:

  • Enfermedad recurrente después de radioterapia o cirugía previa O
  • Enfermedad en estadio IV con metástasis a distancia O
  • Enfermedad en estadio IIIB que se presenta con derrame pleural o pericárdico en TC o radiografía de tórax o implantes pleurales documentados patológicamente o en TC o radiografía de tórax
• Enfermedad bidimensionalmente medible o evaluable
• Metástasis cerebrales permitidas siempre que sean clínicamente estables tras el tratamiento con cirugía y/o radioterapia

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
• SGOT no superior a 5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin presión arterial alta no controlada, angina inestable o insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin arritmias ventriculares graves que requieran medicación

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• No hay otras neoplasias malignas activas que requieran tratamiento en curso.
• Sin infecciones activas graves no controladas
• Sin sospecha de hipersensibilidad a los agentes que utilizan Cremophor
• Sin evidencia de neuropatía de grado 2 o mayor por historia o examen físico

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa para el cáncer de pulmón de células no pequeñas

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin radioterapia previa solo en el sitio de la enfermedad medible o evaluable a menos que la progresión posterior esté documentada por examen físico, radiografía o patología
• Recuperado de radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente excepto la radiación de todo el cerebro para el desarrollo de metástasis cerebrales

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad