Vergleich zweier Kombinationschemotherapieschemata bei der Behandlung von nichtkleinzelligem Lungenkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes nichtkleinzelliges Lungenkarzinom eines der folgenden Subtypen:

  • Plattenepithelkarzinom
  • Adenokarzinom
  • Großzelliges Anaplastikum
  • Bronchioalveolar
  • Nichtkleinzelliges Karzinom, sofern nicht anders angegeben
• Keine kleinzelligen anaplastischen Elemente erlaubt

• Haben müssen:

  • Wiederkehrende Erkrankung nach vorheriger Strahlentherapie oder Operation ODER
  • Erkrankung im Stadium IV mit Fernmetastasen ODER
  • Erkrankung im Stadium IIIB mit Pleura- oder Perikarderguss im CT oder Röntgenbild des Brustkorbs oder pathologisch dokumentierten Pleuraimplantaten oder im CT oder Röntgenbild des Brustkorbs
• Zweidimensional messbare oder auswertbare Krankheit
• Hirnmetastasen sind zulässig, sofern sie nach der Behandlung mit Operation und/oder Strahlentherapie klinisch stabil sind

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dl
• SGOT nicht größer als das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 1,5 mg/dl ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Kein unkontrollierter Bluthochdruck, keine instabile Angina pectoris oder Herzinsuffizienz
• Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
• Keine schwerwiegenden ventrikulären Arrhythmien, die eine Medikation erfordern

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine anderen aktiven bösartigen Erkrankungen, die eine fortlaufende Behandlung erfordern
• Keine unkontrollierten schweren aktiven Infektionen
• Es besteht kein Verdacht auf eine Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe, die Cremophor verwenden
• Keine Hinweise auf Neuropathie Grad 2 oder höher durch Anamnese oder körperliche Untersuchung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Keine vorherige Chemotherapie bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine vorherige Strahlentherapie nur an der Stelle der messbaren oder auswertbaren Erkrankung, es sei denn, die spätere Progression wird durch körperliche Untersuchung, Röntgenbild oder Pathologie dokumentiert
• Von einer früheren Strahlentherapie erholt
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie mit Ausnahme einer Ganzhirnbestrahlung zur Entwicklung von Hirnmetastasen

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale