STI571 en el tratamiento de pacientes con leucemia mielógena crónica en fase acelerada

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Diagnóstico confirmado de leucemia mielógena crónica en fase acelerada Al menos 15 % pero menos de 30 % de blastos en sangre o médula ósea Al menos 30 % de blastos más promielocitos en sangre periférica o médula ósea Al menos 20 % de basófilos periféricos Recuento de trombocitos menor superior a 100 000/mm3 (no relacionado con el tratamiento) Los pacientes nunca deben haber estado en fase blástica Cromosoma Ph positivo O Cromosoma Ph negativo y Bcr/Abl positivo

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-3 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Ver Características de la enfermedad Recuentos sanguíneos recuperados de cualquier agente antileucémico anterior Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN) (no mayor de 3 veces el ULN si se sospecha compromiso hepático) AST y ALT no mayor de 3 veces el ULN (no mayor de 5 veces el ULN si se sospecha compromiso hepático) Renal: Creatinina no mayor de 2 veces el ULN Cardiovascular: Sin enfermedad cardíaca de grado 3 o 4 Otro : Sin otra afección médica grave concurrente No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar un método anticonceptivo de barrera eficaz durante y durante al menos 2 semanas después del estudio para las mujeres y al menos 3 meses después del estudio para los hombres Sin antecedentes de incumplimiento de los regímenes médicos

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 48 horas desde la administración previa de interferón alfa Se permite el trasplante previo de células madre hematopoyéticas si los recuentos sanguíneos se han recuperado Sin terapia biológica simultánea Quimioterapia: Al menos 14 días desde la administración previa de homoharringtonina Al menos 24 horas desde la administración previa de hidroxiurea Al menos 7 días desde la dosis baja anterior de citarabina (menos de 30 mg/m2 cada 12-24 horas al día) Al menos 14 días desde la dosis moderada anterior de citarabina (100-200 mg/m2 durante 5-7 días) Al menos 28 días desde la dosis alta anterior de citarabina (1-3 g/m2 cada 12-24 horas para 6-12 dosis) Al menos 21 días desde antraciclinas, mitoxantrona, etopósido, metotrexato o ciclofosfamida previos Al menos 6 semanas desde busulfán previo Sin quimioterapia concomitante Terapia endocrina: No especificado Radioterapia : No especificado Cirugía: No especificado Otro: Al menos 28 días desde la anterior otros agentes en investigación Sin otros agentes en investigación concurrentes