加速期慢性骨髄性白血病患者の治療におけるSTI571

疾患の特徴: 進行期における慢性骨髄性白血病の確定診断 血液または骨髄中の芽球が少なくとも 15%、30% 未満 末梢血または骨髄中に芽球と前骨髄球が少なくとも 30% 少なくとも 20% 末梢好塩基球 血小板数が少ない100,000/mm3 未満 (治療とは無関係) 患者は急性転化期に陥ったことがないこと Ph 染色体陽性、または Ph 染色体陰性かつ Bcr/Abl 陽性であること

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-3 平均余命: 特定されていない 造血: 疾患の特徴を参照 以前の抗白血病薬から回復した血球数 肝臓: ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍以下 (なし肝臓病変が疑われる場合、ULN の 3 倍を超える） AST および ALT が ULN の 3 倍以下（肝臓病変が疑われる場合、ULN の 5 倍以下） 腎臓: クレアチニンが ULN の 2 倍以下 心血管: グレード 3 または 4 の心疾患がない その他: 他の重篤な併発疾患はない 妊娠または授乳中ではない 妊娠検査薬が陰性である 妊孕性患者は、女性の場合は研究中および研究後少なくとも 2 週間、男性の場合は研究後少なくとも 3 か月間、効果的なバリア避妊法を使用しなければならない 医療レジメンの不遵守歴がない

併用療法: 生物学的療法: インターフェロン アルファの投与から少なくとも 48 時間経過している 血球数が回復している場合、造血幹細胞移植以前の投与が許可される 生物学的療法の併用なし 化学療法: ホモハリングトニンの投与から少なくとも 14 日間 ヒドロキシ尿素の投与から少なくとも 24 時間 少なくとも 7 日以前の低用量シタラビン (1 日 12 ～ 24 時間ごとに 30 mg/m2 未満) の投与以来 以前の中用量シタラビンの投与から少なくとも 14 日 (100 ～ 200 mg/m2 を 5 ～ 7 日間) 以前の高用量シタラビンの投与から少なくとも 28 日(6～12 回投与で 12～24 時間ごとに 1～3 g/m2) 以前のアントラサイクリン、ミトキサントロン、エトポシド、メトトレキサート、またはシクロホスファミドの投与から少なくとも 21 日が経過している 以前のブスルファンから少なくとも 6 週間 併用化学療法なし 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 指定されていない 手術: 指定されていない その他: 以前の他の治験薬の投与から少なくとも 28 日以上 他の治験薬の併用はなし