STI571 в лечении пациентов с хронической миелогенной лейкемией в ускоренной фазе

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Подтвержденный диагноз хронического миелогенного лейкоза в фазе акселерации Не менее 15%, но менее 30% бластов в крови или костном мозге Не менее 30% бластов плюс промиелоциты в периферической крови или костном мозге Не менее 20% периферических базофилов Количество тромбоцитов меньше более 100 000/мм3 (независимо от терапии) Пациенты никогда не должны были находиться в бластной фазе Ph-хромосома положительная ИЛИ Ph-хромосома отрицательная и Bcr/Abl-положительная

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: ECOG 0-3 Ожидаемая продолжительность жизни: Не указана Кроветворная функция: см. Характеристики болезни Количественные показатели крови, восстановленные после любых предшествующих противолейкемических препаратов выше ВГН более чем в 3 раза при подозрении на поражение печени) АСТ и АЛТ не выше ВГН более чем в 3 раза (не выше ВГН в 5 раз при подозрении на поражение печени) Почки: креатинин не выше ВГН более чем в 2 раза : Отсутствие других серьезных сопутствующих заболеваний Отсутствие беременности или кормления грудью Отрицательный тест на беременность Пациенты с фертильной функцией должны использовать эффективные барьерные контрацептивы во время и в течение не менее 2 недель после исследования для женщин и не менее 3 месяцев после исследования для мужчин Отсутствие в анамнезе несоблюдения режима лечения

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: не менее 48 часов после предшествующей терапии интерфероном альфа Предварительная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток разрешена, если показатели крови восстановились Отсутствие сопутствующей биологической терапии Химиотерапия: не менее 14 дней после предшествующей терапии гомохаррингтонином не менее 24 часов после предшествующей терапии гидроксимочевиной не менее 7 дней после приема низких доз цитарабина (менее 30 мг/м2 каждые 12-24 часа ежедневно) не менее 14 дней после приема умеренных доз цитарабина (100-200 мг/м2 в течение 5-7 дней) не менее 28 дней после приема высоких доз цитарабина (1-3 г/м2 каждые 12-24 часа для 6-12 доз) Не менее 21 дня после предшествующего приема антрациклинов, митоксантрона, этопозида, метотрексата или циклофосфамида Не менее 6 недель после предшествующего приема бусульфана Отсутствие сопутствующей химиотерапии Эндокринная терапия: не указано Лучевая терапия : Не указано Хирургическое вмешательство: Не указано Другое: По крайней мере, через 28 дней после применения других исследуемых агентов Нет одновременного применения других исследуемых агентов