STI571 v léčbě pacientů s akcelerovanou fází chronické myeloidní leukémie

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Potvrzená diagnóza chronické myeloidní leukémie v akcelerované fázi Nejméně 15 % ale méně než 30 % blastů v krvi nebo kostní dřeni Nejméně 30 % blastů plus promyelocyty v periferní krvi nebo kostní dřeni Nejméně 20 % periferních bazofilů Počet trombocytů méně než 100 000/mm3 (nesouvisející s léčbou) Pacienti nikdy nesměli být v blastické fázi Ph chromozom pozitivní NEBO Ph chromozom negativní a Bcr/Abl pozitivní

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-3 Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Viz Charakteristika onemocnění Krevní obraz získaný z předchozích antileukemických látek Jaterní: Bilirubin ne vyšší než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN) (ne vyšší než 3násobek ULN při podezření na postižení jater) AST a ALT ne vyšší než 3násobek ULN (ne více než 5násobek ULN při podezření na postižení jater) Renální: Kreatinin ne vyšší než 2násobek ULN Kardiovaskulární: Žádné srdeční onemocnění 3. nebo 4. stupně Jiné : Žádný závažný jiný souběžný zdravotní stav Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou bariérovou antikoncepci během studie a po dobu alespoň 2 týdnů po studii u žen a alespoň 3 měsíce po studii u mužů Žádná historie nedodržování léčebných režimů

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nejméně 48 hodin od předchozího interferonu alfa Předchozí transplantace krvetvorných kmenových buněk povolena, pokud se krevní obraz obnovil Žádná souběžná biologická léčba Chemoterapie: Nejméně 14 dní od předchozího homoharringtoninu Nejméně 24 hodin od předchozí hydroxyurey Nejméně 7 dní od předchozí nízké dávky cytarabinu (méně než 30 mg/m2 každých 12–24 hodin denně) Minimálně 14 dní od předchozí střední dávky cytarabinu (100–200 mg/m2 po dobu 5–7 dnů) Minimálně 28 dní od předchozí vysoké dávky cytarabinu (1-3 g/m2 každých 12-24 hodin po 6-12 dávek) Minimálně 21 dní od předchozí antracykliny, mitoxantronu, etoposidu, metotrexátu nebo cyklofosfamidu Minimálně 6 týdnů od předchozího busulfanu Žádná souběžná chemoterapie Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie : Nespecifikováno Chirurgie: Nespecifikováno Jiné: Nejméně 28 dní od předchozího použití jiných zkoumaných látek Žádné souběžné jiné zkoumané látky