STI571 no tratamento de pacientes com leucemia mielóide crônica de fase acelerada

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Diagnóstico confirmado de leucemia mielóide crônica em fase acelerada Pelo menos 15%, mas menos de 30% de blastos no sangue ou na medula óssea Pelo menos 30% de blastos mais promielócitos no sangue periférico ou na medula óssea Pelo menos 20% de basófilos periféricos Contagem de trombócitos menor de 100.000/mm3 (não relacionado à terapia) Os pacientes nunca devem ter estado na fase blástica Cromossomo Ph positivo OU cromossomo Ph negativo e Bcr/Abl positivo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-3 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Consulte Características da doença Hemogramas recuperados de quaisquer agentes antileucêmicos anteriores Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) (sem superior a 3 vezes o LSN se houver suspeita de envolvimento hepático) AST e ALT não superiores a 3 vezes o LSN (não superior a 5 vezes o LSN se houver suspeita de envolvimento hepático) Renal: Creatinina não superior a 2 vezes o LSN Cardiovascular: Sem doença cardíaca de grau 3 ou 4 Outros : Nenhuma outra condição médica concomitante grave Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos de barreira eficazes durante e por pelo menos 2 semanas após o estudo para mulheres e pelo menos 3 meses após o estudo para homens Sem histórico de descumprimento de regimes médicos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 48 horas desde o interferon alfa anterior Transplante de células-tronco hematopoiéticas permitido se as contagens sanguíneas tiverem recuperado Sem terapia biológica concomitante Quimioterapia: Pelo menos 14 dias desde a homoharringtonina anterior Pelo menos 24 horas desde a hidroxiureia anterior Pelo menos 7 dias desde citarabina em dose baixa anterior (menos de 30 mg/m2 a cada 12-24 horas diariamente) Pelo menos 14 dias desde citarabina em dose moderada anterior (100-200 mg/m2 por 5-7 dias) Pelo menos 28 dias desde citarabina em dose alta anterior (1-3 g/m2 a cada 12-24 horas para 6-12 doses) Pelo menos 21 dias desde antraciclinas anteriores, mitoxantrona, etoposido, metotrexato ou ciclofosfamida Pelo menos 6 semanas desde busulfan anterior Sem quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia : Não especificado Cirurgia: Não especificado Outro: Pelo menos 28 dias desde outros agentes em investigação anteriores Nenhum outro agente em investigação concomitante