STI571 nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide cronica in fase accelerata

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Diagnosi confermata di leucemia mieloide cronica in fase accelerata Almeno il 15% ma meno del 30% di blasti nel sangue o nel midollo osseo Almeno il 30% di blasti più promielociti nel sangue periferico o nel midollo osseo Almeno il 20% di basofili periferici Conta piastrinica inferiore superiore a 100.000/mm3 (non correlato alla terapia) I pazienti non devono essere mai stati in fase blastica cromosoma Ph positivo O cromosoma Ph negativo e Bcr/Abl positivo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-3 Aspettativa di vita: non specificata maggiore di 3 volte l'ULN se si sospetta un coinvolgimento epatico) AST e ALT non superiori a 3 volte l'ULN (non superiore a 5 volte l'ULN se si sospetta un coinvolgimento epatico) Renale: creatinina non superiore a 2 volte l'ULN Cardiovascolare: nessuna malattia cardiaca di grado 3 o 4 Altro : Nessun'altra grave condizione medica concomitante Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare un contraccettivo di barriera efficace durante e per almeno 2 settimane dopo lo studio per le donne e almeno 3 mesi dopo lo studio per gli uomini Nessuna storia di non conformità con i regimi medici

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 48 ore dalla precedente interferone alfa Precedente trapianto di cellule staminali emopoietiche consentito se la conta ematica è stata ripristinata Nessuna terapia biologica concomitante Chemioterapia: almeno 14 giorni dalla precedente omoarringtonina Almeno 24 ore dalla precedente idrossiurea Almeno 7 giorni da precedente citarabina a bassa dose (meno di 30 mg/m2 ogni 12-24 ore al giorno) almeno 14 giorni da precedente citarabina a dose moderata (100-200 mg/m2 per 5-7 giorni) almeno 28 giorni da precedente citarabina ad alta dose (1-3 g/m2 ogni 12-24 ore per 6-12 dosi) Almeno 21 giorni dalla precedente assunzione di antracicline, mitoxantrone, etoposide, metotrexato o ciclofosfamide Almeno 6 settimane dalla precedente somministrazione di busulfano Nessuna chemioterapia concomitante Terapia endocrina: non specificata Radioterapia : Non specificato Chirurgia: Non specificato Altro: Almeno 28 giorni da precedenti altri agenti sperimentali Nessun altro agente sperimentale concomitante