Seguridad y eficacia de la vacuna ALVAC-HIV vCP205 en voluntarios adultos seronegativos en Uganda

Criterios de inclusión

Los voluntarios pueden ser elegibles para este estudio si:

• Tienen de 18 a 40 años de edad.
• Tener una prueba de embarazo negativa al momento de ingresar y aceptar usar un método anticonceptivo durante 1 mes antes de la primera inyección y durante el seguimiento activo.
• Tener una historia clínica y un examen físico normales.
• Son negativos para Hepatitis B.
• Son VIH negativos.
• Tienen glóbulos que pueden infectarse con el virus de Epstein-Barr.
• Están disponibles para el seguimiento del estudio (24 meses).

Criterio de exclusión

Los voluntarios no serán elegibles para este estudio si:

• Haber tenido una enfermedad de transmisión sexual o más de 1 pareja sexual durante los últimos 12 meses.
• Está embarazada o amamantando.
• Ha tenido enfermedades inmunitarias, enfermedades crónicas o malignidad. Son elegibles las personas que tuvieron cáncer que se extirpó quirúrgicamente y se cree que está curado.
• Han usado medicamentos que afectan el sistema inmunológico.
• Tener una condición médica o mental o trabajo que pueda interferir con el estudio.
• Haber recibido ciertas vacunas vivas dentro de los 60 días del estudio. No se excluyen otras vacunas, como la vacuna contra la gripe o la neumocócica, pero deben recibirse al menos 2 semanas antes de las vacunas contra el VIH.
• Haber usado agentes experimentales dentro de los 30 días anteriores al estudio.
• Haber recibido algún hemoderivado en los últimos 6 meses.
• Tener sífilis.
• Tener una pareja seropositiva.
• Tener tuberculosis.
• Ha tenido o tiene actualmente reacciones alérgicas graves a vacunas, huevos o neomicina, o cualquier otra sustancia. que requirió hospitalización u otra atención médica.
• Haber sido inmunizado o tratado contra la rabia dentro de los 6 meses de haber recibido las inyecciones.
• Son trabajadores avícolas.
• Tiene malaria que no ha sido tratada o no ha respondido al tratamiento.
• Tiene esquistosomiasis.