ウガンダのHIV陰性成人ボランティアにおけるワクチンALVAC-HIV vCP205の安全性と有効性

アフリカの国ウガンダは HIV 感染と AIDS によって深刻な影響を受けており、HIV ワクチンの開発に参加するために世界保健機関によって選ばれました。 ウガンダ人から分離された優勢な HIV-1 株は、クレード A とクレード D のメンバーです。ヒトでの試験に利用できる唯一のワクチンは、クレード B とクレード E ウイルスのエンベロープタンパク質に基づいています。 ALVAC-HIV vCP205 は、複数の抗原に対して体液性および細胞性応答を誘導できる第 2 世代のワクチンです。 現在の研究では、これらの知見を拡張して、vCP205 ワクチンをウガンダ人に投与した場合、ウガンダで蔓延している HIV 株に対して反応する細胞傷害性 T リンパ球 (CTL) 応答を誘発できるかどうかを判断しようとします。

ボランティアは無作為に 3 つのグループのうちの 1 つに割り当てられ、候補の HIV-1 ワクチン ALVAC-HIV vCP205、実験的なカナリア痘狂犬病ワクチン ALVAC-RG、またはプラセボ-ALVAC のいずれかを受け取ります。 ボランティアもその医療専門家も、どの製剤が投与されているかを知りません。 ボランティアは 6 か月間に 4 回の注射を受け、最長 24 か月追跡されます。 血液学的、化学的、および免疫学的パラメーターの臨床観察およびモニタリングが行われます。 安全性は、試験の過程で局所および全身の有害反応を監視することによって評価されます。 比較免疫原性分析は、HIV に対する CTL 応答と、結合および HIV 特異的抗体応答の測定に基づいています。 訪問のたびに、ボランティアはHIVへの曝露と妊娠を避ける方法についてカウンセリングを受けます。