Fosfato de fludarabina y radiación corporal total seguida de trasplante de células madre de sangre periférica del donante e inmunosupresión en el tratamiento de pacientes con neoplasias malignas hematológicas

Criterios de inclusión:

• Pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH), leucemia linfocítica crónica (LLC) o mieloma múltiple que no son elegibles para un autotrasplante curativo o que han recibido un autotrasplante previo; los pacientes con LNH o CLL deben haber fracasado en la terapia previa con un agente alquilante y/o fludarabina, o tener un alto riesgo de recaída; los pacientes con mieloma múltiple deben tener enfermedad en estadio II o III y recibir quimioterapia previa
• Pacientes < 50 años de edad con LNH, enfermedad de Hodgkin (EH), CLL o mieloma múltiple con alto riesgo de toxicidad relacionada con el régimen a través de un trasplante autólogo previo o por condiciones médicas preexistentes

• Pacientes < 75 años de edad con otras enfermedades malignas tratables mediante trasplante alogénico de médula ósea (BMT) que, debido a una enfermedad crónica preexistente que afecta a los riñones, el hígado, los pulmones y el corazón, se considera que tienen un alto riesgo de toxicidad relacionada con el régimen utilizando una dosis alta estándar regímenes; las siguientes enfermedades son los posibles candidatos

  • Síndromes mielodisplásicos
  • Síndromes mieloproliferativos
  • Leucemia aguda con < 10% de blastos
  • Amilosis
  • enfermedad de Hodgkin
• La Conferencia de Atención al Paciente (PCC) del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson (FHCRC) puede aprobar pacientes con otras neoplasias malignas o pacientes que rechazan aloinjertos estándar para trasplante después de la presentación y aprobación; los centros fuera de la FHCRC que cuenten con un PCC o equivalente deberán obtener su aprobación Institucional; si no hay un grupo comparable en la institución, comuníquese con el investigador principal de FHCRC para obtener la aprobación de FHCRC a través de PCC
• DONANTE: Antígeno leucocitario humano (HLA) donante emparentado genotípica o fenotípicamente idéntico
• DONANTE: El donante debe dar su consentimiento para la administración de filgrastim (G-CSF) y la leucaféresis
• DONANTE: El donante debe tener venas adecuadas para la leucaféresis o estar de acuerdo con la colocación de un catéter venoso central (femoral, subclavio)

Criterio de exclusión:

• Elegible para un trasplante autólogo curativo de alta prioridad
• Pacientes con LNH agresivo rápidamente progresivo a menos que se encuentren en un estado mínimo de enfermedad
• Cualquier afectación actual del sistema nervioso central (SNC) con la enfermedad
• Hombres o mujeres fértiles que no desean usar técnicas anticonceptivas durante y durante los 12 meses posteriores al tratamiento
• Hembras que están embarazadas
• Pacientes que son positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Fracción de eyección cardíaca < 40%; se requiere fracción de eyección si el paciente tiene antecedentes de antraciclinas o antecedentes de enfermedad cardíaca
• Recibir oxígeno continuo suplementario
• Capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO) < 30%
• Capacidad pulmonar total (TLC) < 30%
• Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) < 30%
• Bilirrubina total > 2 veces el límite superior de lo normal
• Transaminasa sérica de glutamato piruvato (SGPT) y transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) 4 veces el límite superior de lo normal
• Puntuación de Karnofsky < 50
• Pacientes con hipertensión mal controlada que no pueden mantener la presión arterial por debajo de 150/90 con la medicación estándar
• Los pacientes con insuficiencia renal son elegibles, sin embargo, los pacientes con compromiso renal (creatinina sérica superior a 2,0) probablemente tendrán más compromiso en la función renal y pueden requerir hemodiálisis (que puede ser permanente) debido a la necesidad de mantener niveles adecuados de ciclosporina sérica.
• No se permitirá la adición de agentes citotóxicos para la "citorreducción", a excepción de la hidroxiurea y el mesilato de imatinib, dentro de las dos semanas posteriores al inicio del acondicionamiento.
• DONANTE: Gemelo idéntico
• DONANTE: Edad menor de 12 años
• DONANTE: Embarazo
• DONANTE: Infección por el VIH
• DONANTE: Incapacidad para lograr un acceso venoso adecuado
• DONANTE: Alergia conocida a G-CSF
• DONANTE: Enfermedad sistémica grave actual