- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00018551
Quimioprevención con ácido fólico
20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
3389 Adenoma Colorrectal: Quimioprevención Con Ácido Fólico
La neoplasia colorrectal es el segundo cáncer más común en los Estados Unidos y otros países occidentales con alrededor de 140 000 casos nuevos diagnosticados por año en los Estados Unidos con una tasa de mortalidad de alrededor del 40 %.
La identificación de un compuesto natural o sintético específico con la capacidad de revertir o suprimir el proceso de carcinogénesis de colon tendría una profunda implicación en el desarrollo de adenomas colorrectales y su posterior transformación en cáncer de colon.
Además, el establecimiento de una relación correlativa entre biomarcadores de proliferación celular, diferenciación, apoptosis y recurrencia de adenoma proporcionaría datos fundamentales necesarios para dilucidar los mecanismos de señalización celular en futuros ensayos de quimioprevención del cáncer de colon.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Department of Veterans Affairs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Las personas asintomáticas de 18 a 80 años de edad, que se sometan a una colonoscopia clínicamente indicada para detectar pólipos en el colon detectados en una sigmoidoscopia flexible de detección o como vigilancia de rutina para un historial de pólipos en el colon, que tengan al menos un adenoma > 0,5 cm serán elegibles para entrada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1998
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de julio de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONCO-021-98S
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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