Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad-- Inmunoglobulina G o inmunoglobulina A (IgA) mieloma múltiple Enfermedad de riesgo bajo o intermedio según los siguientes criterios: Citogenética: sin translocaciones, 11q o -13/13q- Microglobulina beta-2 inferior a 2,5 mg/L antes del primer trasplante autólogo de células madre de sangre periférica (APBSCT) Concentración de proteína M en el plasma recolectado superior al 50 % de la inmunoglobulina total del isotipo correspondiente (la proteína M debe poder purificarse mediante proteína A o anti-IgA-sefarosa) Pacientes que logran una respuesta parcial o completa después de la primera APBSCT elegible --Terapia previa/concurrente-- Terapia biológica: Ver Características de la enfermedad Sin APBSCT previo con células madre seleccionadas CD34 Quimioterapia: No especificado Terapia endocrina: Los esteroides deben suspenderse al menos 4 semanas antes de vacunación Sin esteroides concurrentes Radioterapia: No especificado Cirugía: No especificado Otro: Cualquier terapia previa debe completarse al menos 8 semanas antes del segundo APBSCT Recuperado de los efectos tóxicos de la terapia anterior Sin aspirina o antiinflamatorios no esteroideos concurrentes --Características del paciente-- Edad : 18 y más Estado funcional: Karnofsky 70-100 % Esperanza de vida: más de 8 semanas Hepático: bilirrubina inferior a 2,0 mg/dl y sin aumento durante al menos 2-4 semanas antes del trasplante SGOT no superior a 4 veces el límite superior normal y sin aumento durante al menos 2 a 4 semanas antes del trasplante Renal: creatinina inferior a 2 veces lo normal y sin aumento durante al menos 2 a 4 semanas antes del trasplante O Aclaramiento de creatinina superior a 40 ml/min Cardiovascular: FEVI superior al 50 % según MUGA gammagrafía Pulmonar: DLCO superior al 50 % previsto Otro: ninguna otra afección médica que aumentaría el riesgo de trasplante VIH negativo No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos