Vacinação no Tratamento de Pacientes com Mieloma Múltiplo

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Imunoglobulina G ou imunoglobulina A (IgA) mieloma múltiplo Doença de risco baixo ou intermediário com base nos seguintes critérios: Citogenética: sem translocações, 11q ou -13/13q- Beta-2 microglobulina inferior a 2,5 mg/L antes do primeiro transplante autólogo de células-tronco do sangue periférico (APBSCT) concentração de proteína M no plasma coletado maior que 50% da imunoglobulina total do isotipo correspondente (a proteína M deve ser capaz de ser purificada pela proteína A ou anti-IgA-sepharose) Pacientes que obtiveram resposta parcial ou completa após o primeiro APBSCT elegível --Terapia anterior/concorrente-- Terapia biológica: Consulte as características da doença Sem APBSCT anterior com células-tronco selecionadas CD34 Quimioterapia: Não especificado Terapia endócrina: Os esteróides devem ser descontinuados pelo menos 4 semanas antes vacinação Sem esteróides concomitantes Radioterapia: Não especificada Cirurgia: Não especificada Outros: Qualquer terapia anterior deve ser concluída pelo menos 8 semanas antes do segundo APBSCT Recuperado dos efeitos tóxicos da terapia anterior Sem aspirina concomitante ou antiinflamatórios não esteróides --Características do paciente-- Idade : 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Mais de 8 semanas Hepático: Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL e não aumentando por pelo menos 2-4 semanas antes do transplante SGOT não superior a 4 vezes o limite superior do normal e não aumentando por pelo menos 2-4 semanas antes do transplante Renal: Creatinina menor que 2 vezes o normal e não aumentando por pelo menos 2-4 semanas antes do transplante OU Depuração de creatinina maior que 40 mL/min Cardiovascular: FEVE maior que 50% por MUGA Pulmonar: DLCO maior que 50% do previsto Outros: Nenhuma outra condição médica que aumentaria o risco de transplante HIV negativo Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes