Quimioterapia combinada más interferón alfa seguida de filgrastim en el tratamiento de pacientes con cáncer del tracto gastrointestinal

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma pancreático, gástrico, del sistema biliar o hepatocelular confirmado histológicamente más allá del alcance de la resección quirúrgica Se permite el tumor carcinoide del tracto gastrointestinal o carcinoma del intestino delgado Enfermedad bidimensional medible No elegible para ECOG 6296 (cáncer gástrico) Sin metástasis cerebrales, a menos que se haya resecado completamente y la tomografía computarizada del cerebro es normal

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: ECOG 0-1 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: WBC al menos 4000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina menos de 3 veces lo normal SGOT menos de 3 veces lo normal Renal : Creatinina no superior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association Sin angina crónica o no controlada Sin enfermedad arterial coronaria significativa (incluso si es asintomática) en cateterismo cardíaco o prueba de esfuerzo con talio, en pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca aterosclerótica Sin insuficiencia cardíaca congestiva Sin arritmia Pulmonar: Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica Sin enfermedad pulmonar crónica, incluidos asma, bronquitis crónica, enfisema, sarcoide o bronquiectasias Neurológica: Sin enfermedad cerebelosa Sin trastorno convulsivo Otro: VIH negativo No activo o grave infección subyacente No SIDA No enfermedad psiquiátrica No síndrome mental orgánico No trastorno psicoafectivo mayor No mal controlado diabetes mellitus enrollada No tiene una enfermedad subyacente grave que impida el estudio No tiene antecedentes recientes de abuso de alcohol o drogas No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Sin quimioterapia sistémica previa para enfermedad avanzada Se permite fluorouracilo o gemcitabina previos como radiosensibilizadores Sin otra quimioterapia previa Terapia endocrina: Sin esteroides sistémicos concurrentes Sin terapia hormonal concurrente (excluyendo píldoras anticonceptivas) Sin esteroides concurrentes como antieméticos o para tratamiento crónico Radioterapia: Al menos 1 mes desde la radioterapia anterior Cirugía: Ver Características de la enfermedad Recuperada de una cirugía previa Otros: Al menos 1 semana desde los betabloqueantes previos Sin tratamiento crónico concomitante con aspirina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, antihistamínicos , medicación antianginosa, regímenes antihipertensivos extraordinarios o antiarrítmicos (excepto glucósidos cardíacos)