Irofulven en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal recidivante o persistente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer epitelial de ovario recurrente o persistente confirmado histológicamente, cáncer primario de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario que fracasó con la quimioterapia estándar anterior Enfermedad medible Sin antecedentes de metástasis cerebrales

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Más de 2 meses Hematopoyéticas: Recuento de granulocitos al menos 1.500/mm3 Hemoglobina al menos 9,0 g/dL (transfusión permitida) Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático : Bilirrubina normal ALT y AST no superior a 2,5 veces el PT normal o PTT no superior a 1,5 veces el límite superior normal Renal: Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O Aclaramiento de creatinina al menos 50 ml/min Análisis de orina normal BUN normal Electrolitos normales Cardiovascular : Sin angina de pecho inestable o recién diagnosticada en los últimos 6 meses Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin insuficiencia cardíaca congestiva de clase II-IV de la New York Heart Association Pulmonar: Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requiera terapia de suplemento de oxígeno o medicación Otro: Sin tratamiento médico o complicaciones quirúrgicas que requieren intervención, como: Obstrucción intestinal inminente Infección activa Ninguna otra enfermedad que ponga en peligro la vida No neoplasia maligna no cutánea o melanoma en los últimos 4,5 años, excepto otra neoplasia maligna tratada curativamente con bajo riesgo de recurrencia o cáncer de endometrio en estadio I curado quirúrgicamente No convulsiones no controladas No está embarazada ni amamantando VIH negativo

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Recuperado de terapia biológica previa Sin trasplante de médula ósea anterior Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina) Terapia endocrina: Recuperado de terapia endocrina previa Radioterapia: Recuperado de terapia previa radioterapia Sin radioterapia de haz externo previa Cirugía: Recuperado de una cirugía previa Otro: Al menos 1 semana desde la administración previa de antibióticos