Vitamina E para tratar el edema macular asociado a la uveítis

Este estudio evaluará si la vitamina E puede ayudar a tratar la hinchazón del área macular de la retina (la parte posterior del ojo) asociada con la uveítis (enfermedad ocular inflamatoria). La mácula es responsable de la visión nítida; la hinchazón en esta área es una de las causas de la pérdida de visión en pacientes con uveítis. La hinchazón macular también se asocia con problemas oculares relacionados con la diabetes. En estos pacientes, se cree que la inflamación es causada por una sustancia llamada factor de crecimiento endotelial vascular o VEGF. Se han utilizado altas dosis de vitamina E para tratar estos problemas oculares en diabéticos. Este estudio es un primer paso para averiguar si la vitamina E ayudará a reducir la inflamación de la retina en la uveítis, que también puede ser causada por VEGF.

Los pacientes de 9 años de edad y mayores con edema macular asociado con uveítis pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con las siguientes pruebas y procedimientos:

• Historia clínica y examen físico. Esto incluye la medición de los signos vitales (presión arterial, pulso, temperatura y frecuencia respiratoria) y el examen de la cabeza y el cuello, el corazón, los pulmones, el abdomen, los brazos y las piernas.
• Examen de la vista. Esto incluye la medición de la agudeza visual utilizando una tabla de visión, la medición de la presión ocular y el examen de las pupilas y los movimientos oculares. Las pupilas se dilatarán con gotas para permitir el examen de la parte posterior del ojo.
• Angiografía con fluoresceína. Esta prueba utiliza un tinte amarillo (fluoresceína) para tomar fotografías de la retina. La fluoresceína se inyecta en una vena del brazo y viaja a los vasos sanguíneos del ojo. La cámara proyecta una luz azul en el ojo y toma imágenes de la retina. Las imágenes muestran si el tinte se ha filtrado de los vasos sanguíneos a la retina.
• Fotografía estereoscópica de fondo de ojo en color. Son fotografías de la parte posterior del ojo, tomadas después de dilatar las pupilas con gotas.
• La tomografía de coherencia óptica. Esta prueba mide la inflamación macular. Se utiliza para determinar si la hinchazón empeora, mejora o permanece igual.
• Análisis de sangre. Se extrae aproximadamente una cucharada de sangre para medir la inflamación y el recuento de células y los efectos secundarios del tratamiento.
• Prueba de embarazo. Todas las mujeres en edad fértil se someten a pruebas de embarazo.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a un tratamiento diario con dosis altas de vitamina E oral (1600 unidades) o placebo (una píldora sin ingrediente activo) durante 4 meses. Serán examinados a los 2 y 4 meses con las mismas pruebas realizadas para la detección y regresarán para una última visita a la clínica 1 mes después de que finalice el tratamiento.