Vitamin E zur Behandlung von Uveitis-assoziiertem Makulaödem

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten mit dokumentiertem zystoidem Makulaödem in Verbindung mit einer intraokularen entzündlichen Erkrankung. Dies sollte sowohl durch eine klinische Untersuchung als auch durch eine Fluoreszein-Angiographie dokumentiert und von zwei unabhängigen Beobachtern vereinbart werden.

Die Patienten müssen mindestens ein Auge mit einer bestkorrigierten Sehschärfe von 20/32 oder weniger (gemessen anhand der ETDRS-Karte) und einem Makulaödem haben. Diese werden als geeignete Augen angesehen.

Ein Patient muss mindestens ein in Frage kommendes Auge mit klinischen Trübungsgraden von kleiner oder gleich 1+ für hintere subkapsuläre Trübung und kleiner oder gleich 2+ für Kerntrübung haben.

Patienten ab 9 Jahren beiderlei Geschlechts (nicht schwangere Frauen), die die Diagnose einer endogenen anterioren, intermediären, posterioren oder Panuveitis tragen.

Die Patienten erhalten möglicherweise eine systemische Therapie zur Behandlung ihres zystoiden Makulaödems oder wurden in der Vergangenheit wegen eines zystoiden Makulaödems behandelt.

Glaskörpertrübung in beiden Augen gleich oder kleiner als 1+ Zelle und 1+ Trübung.

Der Patient oder sein Vormund muss das Einverständniserklärungsprotokoll und/oder Zustimmungsdokument verstehen und unterzeichnen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Periokuläre Injektion von Steroiden innerhalb des Vormonats oder potenzielle Notwendigkeit von Injektionen während der Studie.

Systemische immunmodulierende Wirkstoffe, die innerhalb der letzten zwei Monate hinzugefügt oder in der Dosierung erhöht wurden (mehr als 20 %), oder potenzieller Bedarf für eine Erhöhung während der Studie.

Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme mehr als 30 mg Prednison pro Tag benötigen.

Vitamin-E-Ergänzung über die Menge in einem Multivitaminpräparat (60 IE/Tag) einen Monat vor Aufnahme in die Studie hinaus.

Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Fluorescein.

Unklare Medien, die die Beurteilung eines zystoiden Makulaödems in geeigneten Augen ausschließen, wie z. B. Katarakt oder Glaskörpertrübung.

Nachweis eines makulären subretinalen neovaskulären Netzes oder eines Makulalochs in den in Frage kommenden Augen.

Frühere oder aktuelle Makulaablösung in geeigneten Augen.

Gleichzeitige Therapie mit Coumadin (Warfarin) oder bekannte Blutungsdiathese.

Gleichzeitige Behandlung mit einem neuen Prüfpräparat.

Malabsorptionssyndrom.

Gleichzeitige Verabreichung von Anticholesterinharz-Medikamenten (z. Cholestyramin).

Gleichzeitige Verabreichung des Medikaments gegen Fettleibigkeit Orlistat.

Schwangere oder stillende Frauen.

Medizinische Probleme, die eine konsequente Nachsorge über den Behandlungszeitraum unwahrscheinlich machen (z. Schlaganfall, schwerer Myokardinfarkt, terminales Karzinom).

Unfähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen.

Schwere Optikusatrophie in geeigneten Augen.

Geschichte der intrakraniellen Blutungen.