Vitamina E per trattare l'edema maculare associato all'uveite

Questo studio valuterà se la vitamina E può aiutare a trattare il gonfiore dell'area maculare della retina (la parte posteriore dell'occhio) associata all'uveite (malattia infiammatoria dell'occhio). La macula è responsabile della visione nitida; il gonfiore in quest'area è una delle cause della perdita della vista nei pazienti con uveite. Il gonfiore maculare è anche associato a problemi agli occhi legati al diabete. In questi pazienti, si pensa che il gonfiore sia causato da una sostanza chiamata fattore di crescita dell'endotelio vascolare o VEGF. Alte dosi di vitamina E sono state utilizzate per trattare questi problemi agli occhi nei diabetici. Questo studio è un primo passo per scoprire se la vitamina E aiuterà a ridurre il gonfiore della retina nell'uveite, che può anche essere causata dal VEGF.

I pazienti di età pari o superiore a 9 anni con edema maculare associato a uveite possono essere ammissibili a questo studio. I candidati saranno selezionati con le seguenti prove e procedure:

• Anamnesi ed esame fisico. Ciò include la misurazione dei segni vitali (pressione sanguigna, polso, temperatura e frequenza respiratoria) e l'esame della testa e del collo, del cuore, dei polmoni, dell'addome, delle braccia e delle gambe.
• Visita oculistica. Ciò include la misurazione dell'acuità visiva utilizzando un grafico della vista, la misurazione della pressione oculare e l'esame delle pupille e dei movimenti oculari. Le pupille saranno dilatate con gocce per consentire l'esame della parte posteriore dell'occhio.
• Angiografia con fluoresceina. Questo test utilizza un colorante giallo (fluoresceina) per scattare foto della retina. La fluoresceina viene iniettata in una vena del braccio e viaggia verso i vasi sanguigni dell'occhio. La fotocamera fa lampeggiare una luce blu negli occhi e scatta foto della retina. Le immagini mostrano se il colorante è fuoriuscito dai vasi sanguigni nella retina.
• Fotografia stereoscopica del fondo oculare a colori. Queste sono fotografie della parte posteriore dell'occhio, scattate dopo che le pupille sono state dilatate con gocce.
• Tomografia a coerenza ottica. Questo test misura il gonfiore maculare. Viene utilizzato per determinare se il gonfiore sta peggiorando, migliorando o rimanendo lo stesso.
• Analisi del sangue. Viene prelevato circa un cucchiaio di sangue per misurare l'infiammazione, la conta cellulare e gli effetti collaterali del trattamento.
• Test di gravidanza. Tutte le donne in età fertile vengono testate per la gravidanza.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al trattamento quotidiano con vitamina E orale ad alte dosi (1600 unità) o placebo (una pillola senza principio attivo) per 4 mesi. Saranno esaminati a 2 mesi e 4 mesi con gli stessi test eseguiti per lo screening e torneranno per una visita clinica finale 1 mese dopo la fine del trattamento.