Briostatina 1 más vincristina en el tratamiento de pacientes con linfoma relacionado con el VIH recurrente o refractario

Criterios de inclusión:

• Linfoma de células B confirmado histológicamente

  • Subtipos elegibles:

    • Linfoma no Hodgkin (LNH) de grado intermedio o alto, definido como células foliculares grandes, células del manto, células mixtas difusas, células grandes difusas y variantes, Burkitt o Burkitt-like, o histologías agresivas inclasificables
    • Linfoma de cavidad corporal o linfoma de efusión primaria
• Evidencia de infección por VIH

• Recibió al menos 1 régimen de quimioterapia sistémica anterior sin respuesta o recaída después de completar la terapia de primera línea, incluida una de las siguientes combinaciones basadas en doxorrubicina:

  • Ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (CHOP)
  • Infusión de ciclofosfamida, doxorrubicina y etopósido (CDE)
  • Etopósido, prednisona, vincristina, ciclofosfamida y doxorrubicina (EPOCH)
• Enfermedad evaluable fuera del puerto de radiación anterior
• Sin afectación parenquimatosa o leptomeníngea del SNC
• Sin LNH primario del SNC
• Sin leucemia o linfoma asociado a HTLV-1
• Estado funcional - Karnofsky 70-100%
• Al menos 12 semanas
• Recuento absoluto de granulocitos al menos 1.000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 75.000/mm3
• Hemoglobina al menos 8,0 g/dL
• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL (a menos que esté tomando indinavir simultáneamente)
• SGOT y SGPT menos de 3 veces el límite superior de lo normal
• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL
• Depuración de creatinina al menos 50 ml/min
• Sin antecedentes de enfermedad cardiaca
• FEVI al menos 45% por ventriculografía con radionúclidos
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho activa
• Sin hipertensión no controlada
• Sin antecedentes de enfermedad pulmonar sintomática
• DLCO corregida más del 50% previsto
• Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
• Sin enfermedad pulmonar restrictiva sintomática
• Infección controlable recurrente (p. ej., aftas) con terapia de supresión crónica permitida
• Sin infección activa no controlada
• Sin infección oportunista significativa activa (por ejemplo, neumonía aguda por Pneumocystis, retinitis por citomegalovirus en terapia de inducción o mantenimiento, toxoplasmosis aguda)
• Sin neuropatía periférica de grado 2 o superior
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera eficaces
• Al menos 24 horas desde la transfusión anterior
• Al menos 24 horas desde la terapia previa con factor estimulante de colonias
• Sin filgrastim profiláctico concurrente (G-CSF)
• Ver Características de la enfermedad
• Sin hidroxiurea concurrente
• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia de campo grande previa
• Al menos 3 semanas desde la terapia anticancerosa anterior y se recuperó
• Debe estar recibiendo un régimen antirretroviral estable de al menos 4 semanas de duración