Bryostatin 1 Plus Vincristine no tratamento de pacientes com linfoma recorrente ou refratário relacionado ao HIV

Critério de inclusão:

• Linfoma de células B confirmado histologicamente

  • Subtipos elegíveis:

    • Linfoma não Hodgkin (NHL) de grau intermediário ou alto, definido como células grandes foliculares, células do manto, células mistas difusas, células grandes difusas e variantes, Burkitt ou Burkitt-like ou histologias agressivas inclassificáveis
    • Linfoma de cavidade corporal ou linfoma de efusão primária
• Evidência de infecção pelo HIV

• Recebeu pelo menos 1 regime de quimioterapia sistêmica anterior com falha de resposta ou recaída após a conclusão da terapia de primeira linha, incluindo uma das seguintes combinações à base de doxorrubicina:

  • Ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina e prednisona (CHOP)
  • Ciclofosfamida infusional, doxorrubicina e etoposido (CDE)
  • Etoposido, prednisona, vincristina, ciclofosfamida e doxorrubicina (EPOCH)
• Doença avaliável fora da porta de radiação anterior
• Sem envolvimento do parênquima do SNC ou leptomeníngeo
• Sem LNH primário do SNC
• Sem leucemia ou linfoma associados ao HTLV-1
• Status de desempenho - Karnofsky 70-100%
• Pelo menos 12 semanas
• Contagem absoluta de granulócitos de pelo menos 1.000/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 75.000/mm3
• Hemoglobina pelo menos 8,0 g/dL
• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL (a menos que concomitantemente com indinavir)
• SGOT e SGPT menos de 3 vezes o limite superior do normal
• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL
• Depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min
• Sem história de doença cardíaca
• FEVE de pelo menos 45% por ventriculografia com radionuclídeo
• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito ativa
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem história de doença pulmonar sintomática
• DLCO corrigido em mais de 50% do previsto
• Sem doença pulmonar obstrutiva crônica grave
• Sem doença pulmonar restritiva sintomática
• Infecção recorrente controlável (por exemplo, candidíase) em terapia supressiva crônica permitida
• Nenhuma infecção ativa descontrolada
• Nenhuma infecção oportunista ativa significativa (por exemplo, pneumonia aguda por Pneumocystis, retinite por citomegalovírus na terapia de indução ou manutenção, toxoplasmose aguda)
• Sem neuropatia periférica de grau 2 ou maior
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos de barreira eficazes
• Pelo menos 24 horas desde a transfusão anterior
• Pelo menos 24 horas desde a terapia anterior com fator estimulante de colônia
• Sem filgrastim profilático concomitante (G-CSF)
• Consulte as características da doença
• Sem hidroxiureia concomitante
• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia de campo largo anterior
• Pelo menos 3 semanas desde a terapia anticancerígena anterior e recuperado
• Deve estar recebendo esquema antirretroviral estável de pelo menos 4 semanas de duração