Terapia de conservación de la mama en comparación con mastectomía seguida de radioterapia en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama localmente avanzado previamente tratadas con quimioterapia

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama localmente avanzado confirmado histológica o citológicamente

  • T3 inoperable, N0-N2
  • Cualquier T, N2
  • T4, N0-N2
  • Carcinoma inflamatorio de mama
• Tratamiento previo con 4-6 cursos de quimioterapia de inducción estándar o regímenes de investigación activos completados en las últimas 4 semanas
• Tamaño tumoral residual menor de 5 cm
• Sin ganglios linfáticos axilares fijos
• Sin cáncer de mama multifocal o bilateral
• Sin sospecha clínica de carcinoma ductal extenso in situ
• Sin edema cutáneo no resuelto

• Sin metástasis a distancia (incluido el ganglio supraclavicular homolateral)

  • Se permite una gammagrafía ósea positiva siempre que no haya metástasis óseas en la radiografía

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• Cualquier edad

Sexo:

• Femenino

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• OMS 0-1

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de neutrófilos de al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina menos de 1,5 veces lo normal
• SGOT y SGPT no más de 2 veces lo normal
• Fosfatasa alcalina no más de 2 veces lo normal

Renal:

• Creatinina menos de 1,5 veces lo normal

Otro:

• Ninguna otra neoplasia maligna anterior o concurrente, excepto el cáncer de piel de células escamosas o de células basales tratado adecuadamente o el carcinoma in situ del cuello uterino mediante biopsia en cono tratado adecuadamente
• Ninguna enfermedad médica subyacente grave que impida el estudio.
• Ningún trastorno psiquiátrico o adictivo que impida el estudio
• Sin contraindicaciones para el tratamiento del estudio
• No embarazada
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad

Terapia endocrina:

• Sin terapia de reemplazo hormonal concurrente
• Sin anticonceptivos orales concurrentes

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin radioterapia previa por cáncer de mama

Cirugía:

• Sin cirugía previa por cáncer de mama que no sea una biopsia para confirmar el diagnóstico

Otro:

• Ningún otro tratamiento sistémico previo para el cáncer de mama