Brusterhaltende Therapie im Vergleich zur Mastektomie mit anschließender Strahlentherapie bei der Behandlung von Frauen mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs, die zuvor mit Chemotherapie behandelt wurden

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter lokal fortgeschrittener Brustkrebs

  • T3 nicht funktionsfähig, N0-N2
  • Beliebiges T, N2
  • T4, N0-N2
  • Entzündliches Brustkarzinom
• Vorherige Behandlung mit 4–6 Zyklen Standard-Induktionschemotherapie oder aktiven Prüfschemata, die innerhalb der letzten 4 Wochen abgeschlossen wurde
• Resttumorgröße weniger als 5 cm
• Keine festen axillären Lymphknoten
• Kein multifokaler oder bilateraler Brustkrebs
• Kein klinischer Verdacht auf ein ausgedehntes Duktalkarzinom in situ
• Kein ungelöstes Hautödem

• Keine Fernmetastasen (einschließlich ipsilateraler supraklavikulärer Knoten)

  • Ein positiver Knochenscan ist zulässig, sofern im Röntgenbild keine Knochenmetastasen vorhanden sind

• Hormonrezeptorstatus:

  • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Jedes Alter

Sex:

• Weiblich

Wechseljahrsstatus:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• WER 0-1

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Die Neutrophilenzahl beträgt mindestens 2.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin weniger als das 1,5-fache des Normalwerts
• SGOT und SGPT nicht größer als das Zweifache des Normalwerts
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das Zweifache des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin weniger als das 1,5-fache des Normalwerts

Andere:

• Keine anderen früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen außer ausreichend behandeltem Plattenepithelkarzinom oder Basalzell-Hautkrebs oder ausreichend behandeltem kegelbiopsiertem Karzinom in situ des Gebärmutterhalses
• Keine schwerwiegende Grunderkrankung, die ein Studium ausschließen würde
• Keine psychiatrische oder Suchtstörung, die ein Studium ausschließen würde
• Keine Kontraindikation für die Studienbehandlung
• Nicht schwanger
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Barriere-Kontrazeption anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Endokrine Therapie:

• Keine gleichzeitige Hormonersatztherapie
• Keine gleichzeitigen oralen Kontrazeptiva

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine vorherige Strahlentherapie bei Brustkrebs

Operation:

• Keine vorherige Operation wegen Brustkrebs außer einer Biopsie zur Bestätigung der Diagnose

Andere:

• Keine andere vorherige systemische Therapie bei Brustkrebs