Comparaison entre la thérapie mammaire conservatrice et la mastectomie suivie d'une radiothérapie dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein localement avancé précédemment traitées par chimiothérapie

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Cancer du sein localement avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement

  • T3 inutilisable, N0-N2
  • Tout T, N2
  • T4, N0-N2
  • Carcinome inflammatoire du sein
• Traitement antérieur avec 4 à 6 cycles de chimiothérapie d'induction standard ou de schémas expérimentaux actifs terminés au cours des 4 dernières semaines
• Taille de la tumeur résiduelle inférieure à 5 cm
• Pas de ganglions lymphatiques axillaires fixes
• Pas de cancer du sein multifocal ou bilatéral
• Pas de suspicion clinique de carcinome canalaire étendu in situ
• Pas d'œdème cutané non résolu

• Pas de métastases à distance (y compris nœud supraclaviculaire homolatéral)

  • Une scintigraphie osseuse positive est autorisée à condition qu'il n'y ait pas de métastases osseuses sur la radiographie

• Statut des récepteurs hormonaux :

  • Non spécifié

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• Tout âge

Sexe:

• Femme

Statut ménopausique :

• Non spécifié

Statut de performance:

• OMS 0-1

Espérance de vie:

• Non spécifié

Hématopoïétique :

• Nombre de neutrophiles au moins 2 000/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3

Hépatique:

• Bilirubine inférieure à 1,5 fois la normale
• SGOT et SGPT pas plus de 2 fois la normale
• Phosphatase alcaline pas supérieure à 2 fois la normale

Rénal:

• Créatinine inférieure à 1,5 fois la normale

Autre:

• Aucune autre affection maligne antérieure ou concomitante, à l'exception d'un cancer de la peau à cellules squameuses ou basocellulaires correctement traité ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus traité de manière adéquate par biopsie conique
• Aucune maladie médicale sous-jacente grave qui empêcherait l'étude
• Aucun trouble psychiatrique ou addictif qui empêcherait l'étude
• Aucune contre-indication au traitement de l'étude
• Pas enceinte
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception barrière efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Non spécifié

Chimiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie

Thérapie endocrinienne :

• Pas d'hormonothérapie substitutive concomitante
• Pas de contraceptifs oraux concomitants

Radiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Aucune radiothérapie antérieure pour le cancer du sein

Chirurgie:

• Aucune chirurgie antérieure pour le cancer du sein autre que la biopsie pour la confirmation du diagnostic

Autre:

• Aucun autre traitement systémique antérieur pour le cancer du sein