Estudio de Noni en Pacientes con Cáncer

Este estudio de Fase I de noni en pacientes con cáncer representa un primer paso en el estudio sistemático de las prácticas de Medicina Complementaria y Alternativa (CAM) que se basan en las tradiciones culturales de curación de Asia y las islas del Pacífico para controlar el cáncer y sus síntomas relacionados. El noni, extraído de Morinda citifolia o la planta de morera india, está incluido en las farmacopeas tradicionales de los nativos hawaianos, otras islas del Pacífico y las poblaciones asiáticas, y se ha utilizado para tratar diversas enfermedades durante cientos de años. En la actualidad, los pacientes con cáncer lo toman comúnmente en base a su supuesta utilidad en la enfermedad, aunque hay poca evidencia científica para respaldar o refutar estas afirmaciones. Una gran empresa de marketing y al menos once proveedores diferentes respaldan la popularidad del complemento alimenticio. Los amplios objetivos a largo plazo que iniciará este estudio son definir la utilidad de los extractos de noni para los pacientes con cáncer. La hipótesis a probar es que el noni en una dosis específica brinda a los pacientes con cáncer un beneficio suficiente en el perfil de toxicidad para que sea útil como tratamiento. Los objetivos específicos de este estudio son: 1. Determinar la dosis máxima tolerada de cápsulas que contienen 500 mg de extracto de fruta de noni liofilizado. 2. Definir las toxicidades asociadas con la ingestión de noni. 3. Recolectar información preliminar sobre la eficacia del noni con respecto a las propiedades antitumorales y de control de síntomas para ayudar a seleccionar pacientes específicos para estudios posteriores de Fase II. 4. Identificar los componentes químicos del extracto que se pueden utilizar para caracterizar la biodisponibilidad y la farmacocinética del complemento alimenticio de noni.