Estudo de Noni em Pacientes com Câncer

Este estudo de Fase I de noni em pacientes com câncer representa um primeiro passo no estudo sistemático das práticas de Medicina Complementar e Alternativa (CAM) que se baseiam nas tradições culturais de cura da Ásia e das ilhas do Pacífico para controlar o câncer e seus sintomas relacionados. O Noni, extraído da Morinda citifolia ou da planta da amoreira indiana, está incluído nas farmacopeias tradicionais dos nativos havaianos, de outras ilhas do Pacífico e das populações asiáticas, e tem sido usado para tratar várias doenças por centenas de anos. Agora é comumente tomado por pacientes com câncer com base na suposta utilidade na doença, embora haja pouca evidência científica para apoiar ou refutar essas alegações. Uma grande empresa de marketing e pelo menos onze fornecedores diferentes apóiam a popularidade do suplemento alimentar. Os objetivos amplos e de longo alcance que este estudo iniciará são definir a utilidade dos extratos de noni para pacientes com câncer. A hipótese a ser testada é que o noni em uma dosagem especificada fornece aos pacientes com câncer um benefício suficiente para o perfil de toxicidade para ser útil como terapêutico. Os objetivos específicos deste estudo são: 1. Determinar a dose máxima tolerada de cápsulas contendo 500mg de extrato liofilizado de noni. 2. Definir toxicidades associadas à ingestão de noni. 3. Coletar informações preliminares sobre a eficácia do noni em relação às propriedades antitumorais e de controle de sintomas para ajudar a selecionar pacientes específicos para estudos subseqüentes de Fase II. 4. Identificar os constituintes químicos do extrato que podem ser usados ​​para caracterizar a biodisponibilidade e a farmacocinética do suplemento alimentar noni.